Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego i tensora dyfuzji u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital

Głównym celem tego badania jest wykonanie spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) i obrazowania (MRI) w celu oceny profilu strukturalnego i neurochemicznego mózgu u 20 dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Dla porównania badania MRS i MRI zostaną również wykonane od 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej, dopasowanych do 20 osób z ASD pod względem wieku, płci, zręczności i IQ. Wszystkim kwalifikującym się podmiotom zostanie poddany szczegółowy zestaw ocen składający się z ocen poznawczych (bateria neuropsychologiczna obejmująca podzbiory DANVA2 i CANTAB) oraz mierników funkcjonowania psychospołecznego (SAICA i M-FES). Badanie obejmuje 1-3 wizyty w okresie przesiewowym w Massachusetts General Hospital (około 4 godziny badań) i jedną wizytę obrazową w szpitalu McLean Hospital (około 1,5 godziny).

Badacze stawiają hipotezę, że młodzież z ASD w porównaniu z grupą kontrolną będzie wykazywała zwiększone stężenie glutaminianu, co odzwierciedla nadaktywność glutaminergiczną, i zwiększone stężenie Cho, co sugeruje nieprawidłowości neuronalne. Co więcej, badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z neurotypową grupą kontrolną integralność strukturalna dróg istoty białej zostanie zakłócona w przypadku ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani spośród obecnych pacjentów Kliniki Zaburzeń Spektrum Autyzmu Alana i Lorraine Bressler. Proponujemy kontakt listowny (pocztą tradycyjną lub e-mailem) lub telefoniczny z pacjentami, którzy zostali zidentyfikowani przez klinicystów jako wyrażający zainteresowanie badaniem. Pacjenci, którzy brali udział w poprzednich protokołach naszego programu, mogą również kwalifikować się do udziału w tym badaniu. Proponujemy kontakt listowny lub telefoniczny z uczestnikami poprzednich badań, którzy wyrazili zainteresowanie kontaktem w sprawie przyszłych badań, do których mogą kwalifikować się w naszym biurze. Jeżeli lekarz potencjalnego uczestnika badania stwierdzi, że pacjent jest zainteresowany udziałem w badaniu, przekaże dane kontaktowe dotyczące badania wyłącznie pacjentowi i/lub rodzicom pacjenta. Pacjent i/lub rodzic mogą następnie skontaktować się z koordynatorem badania, aby uzyskać więcej informacji na temat samego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 6 do 17 lat.
  • Spełnia diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu, spełniając kryteria diagnostyczne PDD DSM-IV-TR dla zaburzeń autystycznych, zespołu Aspergera lub PDD-NOS, ustalone w wywiadzie klinicznym.
  • Uczestnicy i ich przedstawiciele prawni muszą posiadać poziom zrozumienia wystarczający do inteligentnej komunikacji z badaczem i koordynatorem badania oraz do współpracy przy wszystkich testach i badaniach wymaganych protokołem.
  • Badanych i ich przedstawicieli prawnych należy uważać za wiarygodnych reporterów.
  • Każdy uczestnik i jego upoważniony przedstawiciel prawny muszą rozumieć charakter badania. Upoważniony przedstawiciel prawny uczestnika i uczestnik muszą podpisać odpowiednio zatwierdzoną przez IRB świadomą zgodę i dokument zgody.
  • W badaniu mogą wziąć udział osoby cierpiące na destrukcyjne zaburzenia zachowania, zaburzenia nastroju i stany lękowe, jeśli nie spełnią żadnych kryteriów wykluczających.

Kryteria wyłączenia

  • IQ < 85.
  • DSM-IV-TR PDD diagnozuje zaburzenie Retta, czyli zaburzenie dezintegracyjne u dzieci.
  • Aktualna diagnoza zaburzenia psychotycznego lub niestabilnej choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Historia niedawnego lub obecnego (w ciągu ostatnich 30 dni) klinicznie istotnego zaburzenia depresyjnego lub lękowego, które wymaga leczenia.
  • Historia używania substancji (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wynik badania moczu na obecność substancji uzależniających.
  • Klinicznie niestabilne stany psychiczne lub uznane za stwarzające poważne zagrożenie dla siebie (ryzyko samobójstwa) lub innych osób.
  • Uczestnicy cierpiący na schorzenia lub leczenie, które albo zagrażają bezpieczeństwu uczestników, albo wpływają na wartość naukową badania.
  • Organiczne zaburzenia mózgu.
  • Historia napadów niegorączkowych o jasnej i ustalonej etiologii w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby dominujące lewą ręką.
  • Historia klaustrofobii lub strachu przed zamkniętymi miejscami.
  • Obecność metalowych lub chirurgicznych urządzeń (zaciski do tętniaków, metalowe płytki, implanty ślimakowe, neurostymulatory, aparaty ortodontyczne i inne przedmioty).
  • Badacz i jego najbliższa rodzina; definiuje się jako współmałżonka, rodzica, dziecko, dziadka lub wnuka badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile strukturalne i neurochemiczne młodzieży z ASD
Ramy czasowe: wizyta skaningowa (1,5 godz.)
Oprócz integralności strukturalnej dróg istoty białej zbadane zostaną stężenia różnych substancji neurochemicznych, w tym glutaminianu. Wyniki te zostaną porównane z wynikami uzyskanymi od osób kontrolnych.
wizyta skaningowa (1,5 godz.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Mclean Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-P-000185

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj