Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopické a difúzní zobrazování pomocí magnetické rezonance u dospívajících s poruchami autistického spektra

10. prosince 2024 aktualizováno: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital

Primárním cílem této studie je provést spektroskopické (MRS) a zobrazovací (MRI) skenování magnetickou rezonancí k posouzení strukturálního a neurochemického profilu mozku u 20 dětí a dospívajících ve věku 6-17 let s poruchou autistického spektra (ASD). Pro srovnání, MRS a MRI budou také získány od 10 zdravých kontrolních subjektů, odpovídajících 20 subjektům s ASD ve věku, pohlaví, obratnosti a IQ. Všem způsobilým subjektům bude administrována podrobná hodnotící baterie sestávající z kognitivních hodnocení (neuropsychologická baterie včetně podskupin DANVA2 a CANTAB) a měření psychosociálního fungování (SAICA a M-FES). Studie zahrnuje 1-3 návštěvy pro období screeningu v Massachusetts General Hospital (přibližně 4 hodiny hodnocení) a jednu návštěvu skenování v nemocnici McLean (přibližně 1,5 hodiny).

Vyšetřovatelé předpokládají, že mládež s ASD oproti kontrolám bude vykazovat zvýšené koncentrace glutamátu, odrážející glutamátergickou hyperaktivitu, a zvýšené koncentrace Cho, což naznačuje neuronální abnormalitu. Kromě toho vědci předpokládají, že ve srovnání s neurotypickými kontrolami bude strukturální integrita traktů bílé hmoty u ASD narušena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou rekrutovány ze současných pacientů kliniky Alan and Lorraine Bressler pro poruchy autistického spektra. Pacienty, kteří byli lékaři identifikováni jako zájemci o studii, navrhujeme kontaktovat dopisem (běžnou poštou nebo e-mailem) nebo telefonicky. Subjekty, které se účastnily předchozích protokolů v našem programu, se mohou také zúčastnit této studie. Navrhujeme kontaktovat písemně nebo telefonicky účastníky minulé studie, kteří projevili zájem být kontaktováni ohledně budoucích studií, na které by mohli mít nárok v naší kanceláři. Pokud klinik potenciálního subjektu zjistí, že pacient má zájem o účast ve studii, klinický lékař nabídne pouze kontaktní informace pro studii pacientovi a/nebo jeho rodičům. Pacient a/nebo rodič pak může kontaktovat koordinátora studie pro více informací o aktuální studii.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Muži nebo ženy ve věku od 6 do 17 let.
  • Splňuje diagnostiku poruch autistického spektra splněním DSM-IV-TR PDD diagnostických kritérií pro autistickou poruchu, Aspergerovu poruchu nebo PDD-NOS, jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem.
  • Subjekty a jejich zákonní zástupci musí mít dostatečnou úroveň porozumění, aby mohli inteligentně komunikovat se zkoušejícím a koordinátorem studie a spolupracovat při všech testech a vyšetřeních požadovaných protokolem.
  • Subjekty a jejich zákonní zástupci musí být považováni za spolehlivé zpravodaje.
  • Každý subjekt a jeho oprávněný zákonný zástupce musí rozumět povaze studia. Oprávněný zákonný zástupce subjektu a subjekt musí podepsat dokument informovaného souhlasu a souhlasu schválený IRB.
  • Účastníci s poruchami rušivého chování, nálady a úzkostnými poruchami se budou moci zúčastnit studie za předpokladu, že nesplní žádná vylučovací kritéria.

Kritéria vyloučení

  • IQ < 85.
  • DSM-IV-TR PDD diagnózy Rettovy poruchy nebo dětské dezintegrační poruchy.
  • Současná diagnóza psychotické poruchy nebo nestabilní bipolární poruchy.
  • Anamnéza nedávné nebo současné (za posledních 30 dní) klinicky významné depresivní nebo úzkostné poruchy, která vyžaduje léčbu.
  • Anamnéza užívání návykových látek (kromě nikotinu nebo kofeinu) během posledních 3 měsíců nebo pozitivní screening drog v moči na zneužívání látek.
  • Klinicky nestabilní psychiatrické stavy nebo stavy, u nichž se předpokládá vážné bezpečnostní riziko pro sebe (riziko sebevraždy) nebo pro ostatní.
  • Subjekty se zdravotním stavem nebo léčbou, které buď ohrozí bezpečnost subjektu, nebo ovlivní vědeckou hodnotu studie.
  • Organické poruchy mozku.
  • Anamnéza nefebrilních křečí bez jasné a vyřešené etiologie za poslední 1 měsíc.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Dominantní předměty levé ruky.
  • Historie klaustrofobie nebo strachu z uzavřených míst.
  • Přítomnost kovových nebo chirurgických pomůcek (aneuryzmatické klipy, kovové destičky, kochleární implantáty, neurostimulátory, rovnátka a další položky).
  • Vyšetřovatel a jeho nejbližší rodina; definován jako vyšetřovatelův manželský partner, rodič, dítě, prarodič nebo vnuk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Porucha autistického spektra (ASD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální a neurochemické profily adolescentů s PAS
Časové okno: skenovací návštěva (1,5 hodiny)
Kromě strukturální integrity traktů bílé hmoty budou zkoumány koncentrace různých neurochemikálií, včetně glutamátu. Tyto výsledky budou porovnány s výsledky kontrolních subjektů.
skenovací návštěva (1,5 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Mclean Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-P-000185

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit