Магнитно-резонансная спектроскопия и диффузионно-тензорная визуализация подростков с расстройствами аутистического спектра
Основная цель этого исследования — провести магнитно-резонансную спектроскопию (МРС) и визуализацию (МРТ) для оценки структурного и нейрохимического профиля мозга у 20 детей и подростков в возрасте 6–17 лет с расстройством аутистического спектра (РАС). Для сравнения МРС и МРТ также будут получены от 10 здоровых субъектов контрольной группы, соответствующих 20 субъектам с РАС по возрасту, полу, ловкости и IQ. Всем подходящим субъектам будет проведена подробная батарея тестов, состоящая из когнитивных тестов (нейропсихологическая батарея, включая подмножества DANVA2 и CANTAB) и показателей психосоциального функционирования (SAICA и M-FES). Исследование включает 1-3 посещения в течение периода скрининга в больнице общего профиля Массачусетса (приблизительно 4 часа оценки) и одно посещение для сканирования в больнице Маклин (приблизительно 1,5 часа).
Исследователи предполагают, что у молодых людей с РАС по сравнению с контрольной группой будут наблюдаться повышенные концентрации глутамата, отражающие глутаматергическую гиперактивность, и повышенные концентрации Cho, что указывает на аномалии нейронов. Кроме того, исследователи предполагают, что по сравнению с нейротипичным контролем структурная целостность трактов белого вещества при РАС будет нарушена.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Участники мужского и женского пола от 6 до 17 лет.
- Выполняет диагностику расстройств аутистического спектра путем удовлетворения диагностических критериев DSM-IV-TR PDD для аутистического расстройства, синдрома Аспергера или PDD-NOS, установленных в ходе клинического интервью.
- Субъекты и их законные представители должны иметь уровень понимания, достаточный для разумного общения с исследователем и координатором исследования, а также для участия во всех тестах и обследованиях, требуемых протоколом.
- Субъекты и их законные представители должны считаться надежными репортерами.
- Каждый испытуемый и его/ее уполномоченный законный представитель должны понимать характер исследования. Уполномоченный законный представитель субъекта и субъект должны подписать утвержденное IRB информированное согласие и документ о согласии соответственно.
- Участникам с деструктивными расстройствами поведения, расстройствами настроения и тревожными расстройствами будет разрешено участвовать в исследовании при условии, что они не соответствуют каким-либо критериям исключения.
Критерий исключения
- IQ < 85.
- DSM-IV-TR PDD диагностирует расстройство Ретта или детское дезинтегративное расстройство.
- Текущий диагноз психотического расстройства или нестабильного биполярного расстройства.
- В анамнезе недавнего или текущего (за последние 30 дней) клинически значимого депрессивного или тревожного расстройства, требующего лечения.
- Употребление психоактивных веществ (за исключением никотина или кофеина) в анамнезе в течение последних 3 месяцев или положительный результат анализа мочи на наркотики.
- Клинически нестабильные психические состояния или считается, что они представляют собой серьезную угрозу безопасности для себя (суицидальный риск) или других людей.
- Субъекты с заболеванием или лечением, которые либо поставят под угрозу безопасность субъекта, либо повлияют на научную ценность исследования.
- Органические поражения головного мозга.
- Нефебрильные судороги без четкой и решенной этиологии в анамнезе за последний 1 месяц.
- Беременные или кормящие самки.
- В предметах доминирует левая рука.
- История клаустрофобии или боязни закрытых мест.
- Наличие металлических или хирургических устройств (зажимов для аневризмы, металлических пластин, кохлеарных имплантатов, нейростимуляторов, корсетов и других предметов).
- Следователь и его ближайшие родственники; определяется как супруг, родитель, ребенок, бабушка, дедушка или внук исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
|
|
Расстройство аутистического спектра (РАС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурные и нейрохимические профили подростков с РАС
Временное ограничение: посещение сканирования (1,5 часа)
|
В дополнение к структурной целостности участков белого вещества будут исследованы концентрации различных нейрохимических веществ, включая глутамат.
Эти результаты будут сравниваться с результатами контрольных субъектов.
|
посещение сканирования (1,5 часа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-P-000185
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .