Mágneses rezonancia spektroszkópiai és diffúziós tenzor képalkotás autista spektrumzavarban szenvedő serdülőkről
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja mágneses rezonancia spektroszkópiai (MRS) és képalkotó (MRI) szkennelések elvégzése az agy szerkezeti és neurokémiai profiljának felmérésére 20, 6-17 éves autista spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermek és serdülő esetében. Összehasonlításképpen, az MRS-t és az MRI-t 10 egészséges kontroll alanytól is megkapjuk, amelyek megfelelnek a 20 ASD-vel rendelkező alanynak kor, nem, ügyesség és IQ tekintetében. Minden jogosult alanynak részletes értékelési elemet adunk, amely kognitív értékelésekből (neuropszichológiai elem, beleértve a DANVA2 és a CANTAB részhalmazait) és a pszichoszociális működés méréséből (SAICA és M-FES) áll. A vizsgálat 1-3 látogatást tartalmaz a Massachusetts General Hospital szűrési időszakára (körülbelül 4 órás vizsgálat) és egy szkennelési látogatást a McLean kórházban (körülbelül 1,5 óra).
A kutatók azt feltételezik, hogy az ASD-vel küzdő fiatalok a kontrollokhoz képest megnövekedett glutamátkoncentrációt mutatnak, ami glutamáterg túlaktivitást tükröz, és megnövekedett Cho-koncentrációt, ami neuronális rendellenességekre utal. Ezen túlmenően a kutatók azt feltételezik, hogy a neurotípusos kontrollokhoz képest a fehéranyag-traktusok szerkezeti integritása megszakad az ASD-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- 6 és 17 év közötti férfi vagy női résztvevők.
- Teljesíti az autizmus spektrum zavarok diagnosztizálását azáltal, hogy megfelel a DSM-IV-TR PDD diagnosztikai kritériumoknak az autizmusra, az Asperger-kórra vagy a PDD-NOS-ra, a klinikai interjú alapján.
- Az alanyoknak és törvényes képviselőjüknek elegendő megértéssel kell rendelkezniük ahhoz, hogy intelligens módon kommunikáljanak a vizsgálóval és a vizsgálati koordinátorral, és együttműködjenek a protokoll által előírt összes teszten és vizsgálaton.
- Az alanyokat és jogi képviselőjüket megbízható bejelentőnek kell tekinteni.
- Minden alanynak és meghatalmazott jogi képviselőjének meg kell értenie a vizsgálat természetét. Az alany meghatalmazott jogi képviselőjének és az alanynak alá kell írnia az IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező és hozzájáruló dokumentumot.
- A zavaró viselkedési zavarokkal, hangulati és szorongásos zavarokkal küzdő résztvevők részt vehetnek a vizsgálatban, feltéve, hogy nem felelnek meg semmilyen kizáró kritériumnak.
Kizárási kritériumok
- IQ < 85.
- A DSM-IV-TR PDD Rett-kór vagy gyermekkori dezintegratív rendellenesség diagnózisa.
- Pszichotikus rendellenesség vagy instabil bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa.
- A közelmúltban vagy jelenlegi (elmúlt 30 napban) klinikailag jelentős depressziós vagy szorongásos zavar a kórtörténetében, amely kezelést igényel.
- Kábítószer-használat (kivéve a nikotint vagy a koffeint) az elmúlt 3 hónapban, vagy a vizelet kábítószer-szűrése pozitív visszaélést okozó anyagokra.
- Klinikailag instabil pszichiátriai állapotok, vagy úgy ítélték meg, hogy komoly biztonsági kockázatot jelentenek önmaga vagy mások számára (öngyilkossági kockázat).
- Alanyok olyan egészségügyi állapottal vagy kezeléssel, amely veszélyezteti az alany biztonságát vagy befolyásolja a vizsgálat tudományos érdemeit.
- Szerves agyi rendellenességek.
- Nem lázas rohamok anamnézisében egyértelmű és megoldott etiológiával az elmúlt 1 hónapban.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Balkezes domináns témák.
- Klausztrofóbia vagy zárt helyektől való félelem története.
- Fém vagy sebészeti eszközök (aneurizma klipek, fémlemezek, cochleáris implantátumok, neurostimulátorok, fogszabályzók és egyéb tárgyak) jelenléte.
- a nyomozó és közvetlen családja; a vizsgáló házastársa, szülője, gyermeke, nagyszülője vagy unokája.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vezérlők
|
|
Autizmus spektrum zavar (ASD)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ASD-vel küzdő serdülők szerkezeti és neurokémiai profiljai
Időkeret: szkennelési látogatás (1,5 óra)
|
Különböző neurokémiai anyagok, köztük a glutamát koncentrációját is megvizsgálják a fehérállományi traktusok szerkezeti integritása mellett.
Ezeket az eredményeket összehasonlítjuk a kontroll alanyok eredményeivel.
|
szkennelési látogatás (1,5 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-P-000185
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .