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患有自闭症谱系障碍的青少年的磁共振波谱和扩散张量成像

2024年12月10日更新者：Gagan Joshi、Massachusetts General Hospital

本研究的主要目的是进行磁共振波谱 (MRS) 和成像 (MRI) 扫描，以评估 20 名 6-17 岁患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童和青少年的大脑结构和神经化学特征。为了进行比较，还将从 10 名健康对照受试者中获得 MRS 和 MRI，这些受试者与 20 名 ASD 受试者的年龄、性别、灵活性和智商相匹配。所有符合条件的受试者都将接受详细的评估组合，其中包括认知评估（神经心理学组合，包括 DANVA2 和 CANTAB 的子集）和心理社会功能测量（SAICA 和 M-FES）。该研究包括在马萨诸塞州总医院筛查期间进行 1-3 次就诊（评估时间约为 4 小时），以及在麦克莱恩医院进行 1 次扫描访视（约 1.5 小时）。

研究人员推测，与对照组相比，患有自闭症谱系障碍的青少年会表现出谷氨酸浓度升高（反映谷氨酸能过度活跃）和 Cho 浓度升高（表明神经元异常）。此外，研究人员推测，与神经典型对照相比，自闭症谱系障碍患者白质束的结构完整性将受到破坏。

研究概览

地位

完全的

条件

自闭症谱系障碍

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Belmont、Massachusetts、美国、02478
    - Mclean Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从艾伦和洛林布雷斯勒自闭症谱系障碍诊所的现有患者中招募。我们建议通过信件（通过普通邮件或电子邮件）或电话联系临床医生确定对本研究表示兴趣的患者。参与过我们项目之前方案的受试者也可能有资格参加本研究。我们建议通过信件或电话联系过去的研究参与者，他们表示有兴趣就他们可能有资格在我们办公室参加的未来研究进行联系。如果潜在受试者的临床医生确定患者有兴趣参与研究，则临床医生将仅向患者和/或患者的父母提供研究的联系信息。然后患者和/或家长可以联系研究协调员以获取有关实际研究的更多信息。

描述

纳入标准

年龄在 6 至 17 岁之间的男性或女性参与者。
通过满足 DSM-IV-TR PDD 自闭症、阿斯伯格症或通过临床访谈确定的 PDD-NOS 诊断标准，完成自闭症谱系障碍的诊断。
受试者及其法律代表必须具有足够的理解水平，以便与研究者和研究协调员进行明智的沟通，并配合方案要求的所有测试和检查。
受试者及其法定代表人必须被视为可靠的报告者。
每个受试者及其授权的法定代表人必须了解研究的性质。受试者的授权法定代表人和受试者必须分别签署IRB批准的知情同意书和同意文件。
患有破坏性行为障碍、情绪障碍和焦虑症的参与者只要不符合任何排除标准，将被允许参加研究。

排除标准

智商<85。
DSM-IV-TR PDD 诊断雷特氏病或儿童崩解性障碍。
目前诊断为精神障碍或不稳定双相情感障碍。
最近或当前（过去 30 天）有临床显着的抑郁或焦虑症病史，需要治疗。
过去 3 个月内有物质使用史（尼古丁或咖啡因除外）或尿液药物筛查呈滥用物质阳性。
临床上不稳定的精神状况或被判断对自己或他人存在严重的安全风险（自杀风险）。
受试者的健康状况或治疗会危及受试者安全或影响研究的科学价值。
器质性脑部疾病。
过去 1 个月内有无明确且已解决病因的非热性惊厥史。
怀孕或哺乳的女性。
左手占主导地位的科目。
有幽闭恐惧症或对封闭场所的恐惧史。
存在金属或手术设备（动脉瘤夹、金属板、人工耳蜗、神经刺激器、支架和其他物品）。
研究者及其直系亲属；定义为研究者的配偶、父母、子女、祖父母或孙子女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
控件
自闭症谱系障碍 (ASD)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
自闭症谱系障碍青少年的结构和神经化学特征大体时间：扫描参观（1.5小时）	除了白质束的结构完整性之外，还将检查包括谷氨酸在内的各种神经化学物质的浓度。这些结果将与对照受试者的结果进行比较。	扫描参观（1.5小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

Mclean Hospital

调查人员

首席研究员：Gagan Joshi, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月25日

首次发布 (估计的)

2011年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月10日

最后验证

2024年12月1日