Imagem espectroscópica de ressonância magnética e tensor de difusão de adolescentes com transtornos do espectro do autismo
O objetivo principal deste estudo é realizar exames espectroscópicos de ressonância magnética (MRS) e de imagem (MRI) para avaliar o perfil estrutural e neuroquímico do cérebro em 20 crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). Para comparação, MRS e MRI também serão obtidos de 10 indivíduos controle saudáveis, pareados com os 20 indivíduos com TEA em idade, sexo, destreza e QI. Todos os indivíduos elegíveis receberão uma bateria de avaliação detalhada que consiste em avaliações cognitivas (bateria neuropsicológica incluindo subconjuntos do DANVA2 e do CANTAB) e medidas de funcionamento psicossocial (SAICA e M-FES). O estudo inclui 1-3 visitas para o período de triagem no Massachusetts General Hospital (aproximadamente 4 horas de avaliações) e uma visita de varredura no McLean Hospital (aproximadamente 1,5 horas).
Os investigadores levantam a hipótese de que jovens com TEA versus controles exibirão concentrações aumentadas de glutamato, refletindo hiperatividade glutamatérgica e aumento das concentrações de Cho, sugerindo anormalidade neuronal. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com controles neurotípicos, a integridade estrutural dos tratos da substância branca será interrompida no TEA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Participantes do sexo masculino ou feminino entre 6 e 17 anos de idade.
- Cumpre o diagnóstico de transtornos do espectro do autismo atendendo aos critérios diagnósticos de PDD do DSM-IV-TR para transtorno autista, transtorno de Asperger ou PDD-NOS, conforme estabelecido por entrevista clínica.
- Os sujeitos e seu representante legal devem ter nível de compreensão suficiente para se comunicar de forma inteligente com o investigador e coordenador do estudo, e para cooperar com todos os testes e exames exigidos pelo protocolo.
- Os sujeitos e seus representantes legais devem ser considerados repórteres confiáveis.
- Cada sujeito e seu representante legal autorizado devem compreender a natureza do estudo. O representante legal autorizado do sujeito e o sujeito devem assinar um documento de consentimento informado e consentimento informado aprovado pelo IRB, respectivamente.
- Participantes com transtornos disruptivos de comportamento, transtornos de humor e ansiedade poderão participar do estudo, desde que não atendam a nenhum critério de exclusão.
Critério de exclusão
- QI <85.
- Diagnósticos DSM-IV-TR PDD do transtorno de Rett ou transtorno desintegrativo da infância.
- Diagnóstico atual de transtorno psicótico ou transtorno bipolar instável.
- História de transtorno depressivo ou de ansiedade clinicamente significativo recente ou atual (últimos 30 dias) que justifique tratamento.
- História de uso de substâncias (exceto nicotina ou cafeína) nos últimos 3 meses ou exame de urina para drogas positivo para substâncias de abuso.
- Condições psiquiátricas clinicamente instáveis ou consideradas de sério risco de segurança para si mesmo (risco de suicídio) ou outras pessoas.
- Indivíduos com uma condição médica ou tratamento que possa comprometer a segurança do sujeito ou afetar o mérito científico do estudo.
- Distúrbios cerebrais orgânicos.
- História de convulsões não febris sem etiologia clara e resolvida no último mês.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Sujeitos dominantes da mão esquerda.
- História de claustrofobia ou medo de lugares fechados.
- Presença de dispositivos metálicos ou cirúrgicos (clipes de aneurisma, placas metálicas, implantes cocleares, neuroestimuladores, aparelhos ortodônticos e outros itens).
- Investigador e sua família imediata; definido como cônjuge, pai, filho, avô ou neto do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controles
|
|
Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfis estruturais e neuroquímicos de adolescentes com TEA
Prazo: visita de digitalização (1,5 horas)
|
As concentrações de vários produtos neuroquímicos, incluindo o glutamato, serão examinadas, além da integridade estrutural dos tratos da substância branca.
Esses resultados serão comparados aos resultados de indivíduos controle.
|
visita de digitalização (1,5 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-P-000185
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .