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Imagerie spectroscopique par résonance magnétique et tenseur de diffusion des adolescents atteints de troubles du spectre autistique

10 décembre 2024 mis à jour par: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital

L'objectif principal de cette étude est de réaliser des analyses spectroscopiques par résonance magnétique (MRS) et d'imagerie (IRM) pour évaluer le profil structurel et neurochimique du cerveau chez 20 enfants et adolescents de 6 à 17 ans atteints de troubles du spectre autistique (TSA). À titre de comparaison, l'IRM et l'IRM seront également obtenues auprès de 10 sujets témoins sains, appariés aux 20 sujets atteints de TSA en termes d'âge, de sexe, de dextérité et de QI. Tous les sujets éligibles recevront une batterie d'évaluation détaillée composée d'évaluations cognitives (batterie neuropsychologique comprenant des sous-ensembles du DANVA2 et du CANTAB) et des mesures du fonctionnement psychosocial (SAICA et M-FES). L'étude comprend 1 à 3 visites pour la période de dépistage au Massachusetts General Hospital (environ 4 heures d'évaluations) et une visite de numérisation à l'hôpital McLean (environ 1,5 heure).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les jeunes atteints de TSA par rapport aux témoins présenteront des concentrations accrues de glutamate, reflétant une hyperactivité glutamatergique et une augmentation des concentrations de Cho, suggérant une anomalie neuronale. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que par rapport aux contrôles neurotypiques, l'intégrité structurelle des voies de la matière blanche sera perturbée dans les TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés parmi les patients actuels de la clinique Alan et Lorraine Bressler pour les troubles du spectre autistique. Nous proposons de contacter par lettre (par courrier ordinaire ou par courrier électronique) ou par téléphone les patients identifiés par les cliniciens comme exprimant leur intérêt pour l'étude. Les sujets qui ont participé aux protocoles précédents de notre programme peuvent également être éligibles pour participer à cette étude. Nous proposons de contacter par lettre ou par téléphone les anciens participants à l'étude qui ont exprimé leur intérêt à être contactés au sujet des études futures auxquelles ils pourraient être éligibles dans notre bureau. Si le clinicien d'un sujet potentiel s'assure que le patient est intéressé à participer à l'étude, le clinicien ne proposera les coordonnées de l'étude qu'au patient et/ou aux parents du patient. Le patient et/ou le parent peuvent alors contacter le coordinateur de l'étude pour plus d'informations sur l'étude elle-même.

La description

Critère d'intégration

  • Participants hommes ou femmes âgés de 6 à 17 ans.
  • Remplit le diagnostic des troubles du spectre autistique en répondant aux critères de diagnostic DSM-IV-TR PDD pour le trouble autistique, le trouble d'Asperger ou le PDD-NOS, tels qu'établis par un entretien clinique.
  • Les sujets et leur représentant légal doivent avoir un niveau de compréhension suffisant pour communiquer intelligemment avec l'investigateur et le coordinateur de l'étude, et pour coopérer à tous les tests et examens requis par le protocole.
  • Les sujets et leur représentant légal doivent être considérés comme des journalistes fiables.
  • Chaque sujet et son représentant légal autorisé doivent comprendre la nature de l'étude. Le représentant légal autorisé du sujet et le sujet doivent respectivement signer un document de consentement éclairé et d'assentiment approuvé par la CISR.
  • Les participants souffrant de troubles du comportement perturbateurs, de troubles de l'humeur et d'anxiété seront autorisés à participer à l'étude à condition qu'ils ne répondent à aucun critère d'exclusion.

Critère d'exclusion

  • QI < 85.
  • Diagnostics DSM-IV-TR PDD du trouble de Rett ou trouble désintégratif de l'enfance.
  • Diagnostic actuel d'un trouble psychotique ou d'un trouble bipolaire instable.
  • Antécédents de trouble dépressif ou anxieux cliniquement significatif récent ou actuel (au cours des 30 derniers jours) qui justifie un traitement.
  • Antécédents de consommation de substances (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) au cours des 3 derniers mois ou test urinaire de drogue positif pour les substances abusives.
  • Conditions psychiatriques cliniquement instables ou jugées présentant un risque sérieux pour la sécurité de soi (risque suicidaire) ou d'autrui.
  • Sujets présentant un problème de santé ou un traitement qui mettrait en péril la sécurité du sujet ou affecterait le mérite scientifique de l'étude.
  • Troubles cérébraux organiques.
  • Antécédents de convulsions non fébriles sans étiologie claire et résolue au cours du dernier mois.
  • Femelles enceintes ou allaitantes.
  • Sujets dominants de la main gauche.
  • Antécédents de claustrophobie ou peur des lieux clos.
  • Présence de dispositifs métalliques ou chirurgicaux (clips d'anévrisme, plaques métalliques, implants cochléaires, neurostimulateurs, appareils orthodontiques et autres objets).
  • Enquêteur et sa famille immédiate ; défini comme le conjoint, le parent, l'enfant, le grand-parent ou le petit-enfant de l'enquêteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les contrôles
Trouble du spectre autistique (TSA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils structurels et neurochimiques des adolescents atteints de TSA
Délai: visite de numérisation (1h30)
Les concentrations de divers produits neurochimiques, dont le glutamate, seront examinées en plus de l'intégrité structurelle des voies de substance blanche. Ces résultats seront comparés aux résultats des sujets témoins.
visite de numérisation (1h30)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2011

Première publication (Estimé)

26 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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