Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantiespectroscopische en diffusietensorbeeldvorming bij adolescenten met autismespectrumstoornissen

10 december 2024 bijgewerkt door: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital

Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van magnetische resonantie spectroscopische (MRS) en beeldvormende (MRI) scans om het structurele en neurochemische profiel van de hersenen te beoordelen bij 20 kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar oud met een autismespectrumstoornis (ASS). Ter vergelijking zullen ook MRS en MRI worden verkregen van 10 gezonde controlepersonen, gekoppeld aan de 20 proefpersonen met ASS wat betreft leeftijd, geslacht, behendigheid en IQ. Alle in aanmerking komende proefpersonen zullen een gedetailleerde beoordelingsreeks krijgen, bestaande uit cognitieve beoordelingen (neuropsychologische reeks inclusief subsets van de DANVA2 en de CANTAB) en metingen van psychosociaal functioneren (SAICA en M-FES). Het onderzoek omvat 1-3 bezoeken voor de screeningperiode aan het Massachusetts General Hospital (ongeveer 4 uur aan beoordelingen) en één scanbezoek aan het McLean Hospital (ongeveer 1,5 uur).

De onderzoekers veronderstellen dat jongeren met ASS versus controles verhoogde glutamaatconcentraties zullen vertonen, wat een weerspiegeling is van glutamatergische overactiviteit, en verhoogde Cho-concentraties, wat duidt op neuronale afwijkingen. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat, vergeleken met neurotypische controles, de structurele integriteit van de witte stofkanalen bij ASS verstoord zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit huidige patiënten van de Alan en Lorraine Bressler Clinic for Autism Spectrum Disorders. Wij stellen voor om per brief (via gewone post of e-mail) of telefonisch contact op te nemen met patiënten van wie door artsen is vastgesteld dat zij interesse tonen in het onderzoek. Proefpersonen die aan eerdere protocollen in ons programma hebben deelgenomen, komen mogelijk ook in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Wij stellen voor om per brief of telefonisch contact op te nemen met voormalige onderzoeksdeelnemers die hebben aangegeven geïnteresseerd te zijn in toekomstige onderzoeken waarvoor zij mogelijk in aanmerking komen op ons kantoor. Als de arts van een potentiële proefpersoon vaststelt dat de patiënt belang heeft bij deelname aan het onderzoek, zal de arts de contactgegevens voor het onderzoek alleen aan de patiënt en/of de ouders van de patiënt verstrekken. De patiënt en/of ouder kunnen vervolgens contact opnemen met de studiecoördinator voor meer informatie over het eigenlijke onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen 6 en 17 jaar oud.
  • Vervult de diagnose van autismespectrumstoornissen door te voldoen aan de DSM-IV-TR PDD-diagnostische criteria voor autistische stoornis, de stoornis van Asperger of PDD-NOS, zoals vastgesteld door een klinisch interview.
  • De proefpersonen en hun wettelijke vertegenwoordiger moeten voldoende begrip hebben om op intelligente wijze met de onderzoeker en de studiecoördinator te kunnen communiceren, en om mee te werken aan alle tests en onderzoeken die door het protocol worden vereist.
  • Proefpersonen en hun wettelijke vertegenwoordiger moeten als betrouwbare verslaggevers worden beschouwd.
  • Elke proefpersoon en zijn/haar bevoegde wettelijke vertegenwoordiger moeten de aard van het onderzoek begrijpen. De bevoegde wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon en de proefpersoon moeten respectievelijk een door de IRB goedgekeurd geïnformeerde toestemming en een instemmingsdocument ondertekenen.
  • Deelnemers met verstorende gedragsstoornissen, stemmings- en angststoornissen kunnen aan het onderzoek deelnemen, op voorwaarde dat zij niet aan uitsluitingscriteria voldoen.

Uitsluitingscriteria

  • IQ <85.
  • DSM-IV-TR PDD-diagnoses van de stoornis van Rett, of desintegratieve stoornis bij kinderen.
  • Huidige diagnose van een psychotische stoornis of instabiele bipolaire stoornis.
  • Geschiedenis van een recente of huidige (afgelopen 30 dagen) klinisch significante depressie of angststoornis die behandeling rechtvaardigt.
  • Een geschiedenis van middelengebruik (behalve nicotine of cafeïne) in de afgelopen 3 maanden of een urinetest die positief is voor misbruik van middelen.
  • Klinisch onstabiele psychiatrische aandoeningen of waarbij wordt geoordeeld dat er een ernstig veiligheidsrisico voor zichzelf bestaat (suïcidaal risico) of voor anderen.
  • Proefpersonen met een medische aandoening of behandeling die de veiligheid van de proefpersoon in gevaar brengt of de wetenschappelijke waarde van het onderzoek aantast.
  • Organische hersenstoornissen.
  • Geschiedenis van niet-koortsstuipen zonder duidelijke en opgeloste etiologie in de afgelopen 1 maand.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Linkshandige dominante onderwerpen.
  • Geschiedenis van claustrofobie of angst voor afgesloten plaatsen.
  • Aanwezigheid van metalen of chirurgische hulpmiddelen (aneurysmaklemmen, metalen platen, cochleaire implantaten, neurostimulatoren, beugels en andere items).
  • Onderzoeker en zijn/haar naaste familie; gedefinieerd als de echtgenoot, ouder, kind, grootouder of kleinkind van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
Autisme Spectrum Stoornis (ASS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele en neurochemische profielen van adolescenten met ASS
Tijdsspanne: scanbezoek (1,5 uur)
Concentraties van verschillende neurochemicaliën, waaronder glutamaat, zullen worden onderzocht naast de structurele integriteit van witte stofkanalen. Deze resultaten zullen worden vergeleken met resultaten van controlepersonen.
scanbezoek (1,5 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren