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자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 자기공명 분광 및 확산 텐서 영상

2024년 12월 10일 업데이트: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital

이 연구의 주요 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 앓고 있는 6~17세 어린이 및 청소년 20명의 뇌의 구조적 및 신경화학적 프로필을 평가하기 위해 자기공명분광기(MRS) 및 영상(MRI) 스캔을 수행하는 것입니다. 비교를 위해 MRS와 MRI는 연령, 성별, 민첩성 및 IQ가 ASD인 20명의 대상과 일치하는 10명의 건강한 대조군 대상에서도 얻을 것입니다. 모든 적격 피험자에게는 인지 평가(DANVA2 및 CANTAB의 하위 집합을 포함하는 신경심리학적 배터리)와 심리사회적 기능 측정(SAICA 및 M-FES)으로 구성된 상세한 평가 배터리가 관리됩니다. 이 연구에는 매사추세츠 종합병원의 선별검사 기간 동안 1~3회 방문(약 4시간의 평가)과 McLean 병원의 1회 스캔 방문(약 1.5시간)이 포함됩니다.

연구자들은 대조군에 비해 ASD를 앓고 있는 청소년이 글루타메이트 과잉 활동을 반영하는 증가된 글루타메이트 농도와 신경 이상을 암시하는 증가된 Cho 농도를 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다. 더욱이, 연구자들은 신경전형 대조군과 비교하여 ASD에서 백질관의 구조적 완전성이 붕괴될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 자폐 스펙트럼 장애를 위한 Alan and Lorraine Bressler Clinic의 현재 환자들로부터 모집될 것입니다. 우리는 임상의가 연구에 관심을 표명한 환자에게 편지(일반 우편 또는 이메일) 또는 전화로 연락할 것을 제안합니다. 우리 프로그램의 이전 프로토콜에 참여한 피험자도 이 연구에 참여할 자격이 있을 수 있습니다. 우리 사무실에서 받을 수 있는 향후 연구에 대해 연락을 받는 데 관심이 있는 과거 연구 참가자에게 편지나 전화로 연락할 것을 제안합니다. 잠재적 피험자의 임상의가 환자가 연구 참여에 관심이 있음을 확인하는 경우, 임상의는 환자 및/또는 환자의 부모에게 연구에 대한 연락처 정보만 제공할 것입니다. 환자 및/또는 부모는 실제 연구에 대한 자세한 정보를 얻기 위해 연구 코디네이터에게 연락할 수 있습니다.

설명

포함 기준

  • 6세에서 17세 사이의 남성 또는 여성 참가자.
  • 임상 인터뷰를 통해 확립된 자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 PDD-NOS에 대한 DSM-IV-TR PDD 진단 기준을 충족하여 자폐 스펙트럼 장애 진단을 이행합니다.
  • 피험자와 그 법적 대리인은 시험자 및 연구 코디네이터와 지능적으로 의사소통하고 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 시험에 협조할 수 있을 만큼 충분한 이해 수준을 가지고 있어야 합니다.
  • 피험자와 그 법정대리인은 신뢰할 수 있는 신고자로 간주되어야 합니다.
  • 각 피험자와 그의 승인된 법적 대리인은 연구의 성격을 이해해야 합니다. 피험자의 승인된 법적 대리인과 피험자는 IRB가 승인한 사전 동의 및 승인 문서에 각각 서명해야 합니다.
  • 파괴적 행동 장애, 기분 및 불안 장애가 있는 참가자는 제외 기준을 충족하지 않는 한 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준

  • IQ < 85.
  • DSM-IV-TR PDD는 Rett 장애 또는 아동기 붕괴성 장애를 진단합니다.
  • 정신병적 장애 또는 불안정 양극성 장애의 현재 진단입니다.
  • 치료가 필요한 최근 또는 현재(지난 30일) 임상적으로 유의미한 우울증 또는 불안 장애의 병력.
  • 지난 3개월 이내에 약물 사용(니코틴 또는 카페인 제외) 병력이 있거나 소변 약물 검사에서 남용 물질에 대한 양성 반응이 있는 경우.
  • 임상적으로 불안정한 정신 질환 또는 자신 또는 타인에게 심각한 안전 위험(자살 위험)이 있다고 판단되는 경우.
  • 피험자의 안전을 위협하거나 연구의 과학적 가치에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 치료를 받고 있는 피험자.
  • 유기적 뇌 장애.
  • 지난 1개월 동안 명확하고 해결된 원인이 없는 비열성 발작의 병력.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 왼손이 지배적인 과목.
  • 밀실공포증의 병력 또는 밀폐된 장소에 대한 두려움.
  • 금속 또는 수술 장치(동맥류 클립, 금속판, 인공와우, 신경자극기, 교정기 및 기타 품목)의 존재.
  • 조사관 및 그 직계가족 조사자의 배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손주로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제 수단
자폐 스펙트럼 장애(ASD)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD 청소년의 구조적 및 신경 화학적 프로필
기간: 스캐닝 방문(1.5시간)
백질 부위의 구조적 완전성 외에도 글루타메이트를 포함한 다양한 신경화학물질의 농도를 검사합니다. 이러한 결과는 통제 대상의 결과와 비교됩니다.
스캐닝 방문(1.5시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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