- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01361503
자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 자기공명 분광 및 확산 텐서 영상
이 연구의 주요 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 앓고 있는 6~17세 어린이 및 청소년 20명의 뇌의 구조적 및 신경화학적 프로필을 평가하기 위해 자기공명분광기(MRS) 및 영상(MRI) 스캔을 수행하는 것입니다. 비교를 위해 MRS와 MRI는 연령, 성별, 민첩성 및 IQ가 ASD인 20명의 대상과 일치하는 10명의 건강한 대조군 대상에서도 얻을 것입니다. 모든 적격 피험자에게는 인지 평가(DANVA2 및 CANTAB의 하위 집합을 포함하는 신경심리학적 배터리)와 심리사회적 기능 측정(SAICA 및 M-FES)으로 구성된 상세한 평가 배터리가 관리됩니다. 이 연구에는 매사추세츠 종합병원의 선별검사 기간 동안 1~3회 방문(약 4시간의 평가)과 McLean 병원의 1회 스캔 방문(약 1.5시간)이 포함됩니다.
연구자들은 대조군에 비해 ASD를 앓고 있는 청소년이 글루타메이트 과잉 활동을 반영하는 증가된 글루타메이트 농도와 신경 이상을 암시하는 증가된 Cho 농도를 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다. 더욱이, 연구자들은 신경전형 대조군과 비교하여 ASD에서 백질관의 구조적 완전성이 붕괴될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 6세에서 17세 사이의 남성 또는 여성 참가자.
- 임상 인터뷰를 통해 확립된 자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 PDD-NOS에 대한 DSM-IV-TR PDD 진단 기준을 충족하여 자폐 스펙트럼 장애 진단을 이행합니다.
- 피험자와 그 법적 대리인은 시험자 및 연구 코디네이터와 지능적으로 의사소통하고 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 시험에 협조할 수 있을 만큼 충분한 이해 수준을 가지고 있어야 합니다.
- 피험자와 그 법정대리인은 신뢰할 수 있는 신고자로 간주되어야 합니다.
- 각 피험자와 그의 승인된 법적 대리인은 연구의 성격을 이해해야 합니다. 피험자의 승인된 법적 대리인과 피험자는 IRB가 승인한 사전 동의 및 승인 문서에 각각 서명해야 합니다.
- 파괴적 행동 장애, 기분 및 불안 장애가 있는 참가자는 제외 기준을 충족하지 않는 한 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준
- IQ < 85.
- DSM-IV-TR PDD는 Rett 장애 또는 아동기 붕괴성 장애를 진단합니다.
- 정신병적 장애 또는 불안정 양극성 장애의 현재 진단입니다.
- 치료가 필요한 최근 또는 현재(지난 30일) 임상적으로 유의미한 우울증 또는 불안 장애의 병력.
- 지난 3개월 이내에 약물 사용(니코틴 또는 카페인 제외) 병력이 있거나 소변 약물 검사에서 남용 물질에 대한 양성 반응이 있는 경우.
- 임상적으로 불안정한 정신 질환 또는 자신 또는 타인에게 심각한 안전 위험(자살 위험)이 있다고 판단되는 경우.
- 피험자의 안전을 위협하거나 연구의 과학적 가치에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 치료를 받고 있는 피험자.
- 유기적 뇌 장애.
- 지난 1개월 동안 명확하고 해결된 원인이 없는 비열성 발작의 병력.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 왼손이 지배적인 과목.
- 밀실공포증의 병력 또는 밀폐된 장소에 대한 두려움.
- 금속 또는 수술 장치(동맥류 클립, 금속판, 인공와우, 신경자극기, 교정기 및 기타 품목)의 존재.
- 조사관 및 그 직계가족 조사자의 배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손주로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
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자폐 스펙트럼 장애(ASD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD 청소년의 구조적 및 신경 화학적 프로필
기간: 스캐닝 방문(1.5시간)
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백질 부위의 구조적 완전성 외에도 글루타메이트를 포함한 다양한 신경화학물질의 농도를 검사합니다.
이러한 결과는 통제 대상의 결과와 비교됩니다.
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스캐닝 방문(1.5시간)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-P-000185
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