Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopisk og diffusionstensorbilleddannelse af unge med autismespektrumforstyrrelser

10. december 2024 opdateret af: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital

Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) og billeddannelse (MRI) scanning for at vurdere den strukturelle og neurokemiske profil af hjernen hos 20 børn og unge, 6-17 år gamle med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Til sammenligning vil MRS og MRI også blive opnået fra 10 raske kontrolpersoner, matchet med de 20 forsøgspersoner med ASD i alder, køn, fingerfærdighed og IQ. Alle berettigede forsøgspersoner vil blive administreret et detaljeret vurderingsbatteri bestående af kognitive vurderinger (neuropsykologisk batteri inklusive undergrupper af DANVA2 og CANTAB) og mål for psykosocial funktion (SAICA og M-FES). Undersøgelsen omfatter 1-3 besøg i screeningsperioden på Massachusetts General Hospital (ca. 4 timers vurderinger) og et scanningsbesøg på McLean Hospital (ca. 1,5 time).

Efterforskerne antager, at unge med ASD versus kontroller vil udvise øgede glutamatkoncentrationer, hvilket afspejler glutamaterg overaktivitet og øgede Cho-koncentrationer, hvilket tyder på neuronal abnormitet. Ydermere antager efterforskerne, at sammenlignet med neurotypiske kontroller vil den strukturelle integritet af hvide mater-kanaler blive forstyrret ved ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra nuværende patienter fra The Alan and Lorraine Bressler Clinic for Autism Spectrum Disorders. Vi foreslår at kontakte patienter pr. brev (via almindelig post eller e-mail) eller telefon, som er blevet identificeret af klinikere som udtryk for interesse i undersøgelsen. Forsøgspersoner, der har deltaget i tidligere protokoller i vores program, kan også være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Vi foreslår at kontakte tidligere undersøgelsesdeltagere, som har udtrykt interesse i at blive kontaktet om fremtidige undersøgelser, de kan være berettiget til på vores kontor, pr. Hvis en potentiel forsøgspersons kliniker konstaterer, at patienten har en interesse i undersøgelsesdeltagelse, vil klinikeren kun tilbyde kontaktoplysninger for undersøgelsen til patienten og/eller patientens forældre. Patienten og/eller forælderen kan herefter kontakte studiekoordinatoren for mere information om selve undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mandlige eller kvindelige deltagere mellem 6 og 17 år.
  • Opfylder diagnose af autismespektrumforstyrrelser ved at opfylde DSM-IV-TR PDD diagnostiske kriterier for autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller PDD-NOS som etableret ved klinisk interview.
  • Forsøgspersoner og deres juridiske repræsentant skal have et tilstrækkeligt forståelsesniveau til at kommunikere intelligent med efterforskeren og studiekoordinatoren og til at samarbejde med alle tests og undersøgelser, der kræves af protokollen.
  • Emner og deres juridiske repræsentant skal betragtes som pålidelige journalister.
  • Hvert forsøgsperson og hans/hendes autoriserede juridiske repræsentant skal forstå arten af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonens autoriserede juridiske repræsentant og forsøgspersonen skal underskrive henholdsvis et IRB-godkendt informeret samtykke og samtykke.
  • Deltagere med forstyrrende adfærdsforstyrrelser, humør- og angstlidelser vil få lov til at deltage i undersøgelsen, forudsat at de ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier.

Eksklusionskriterier

  • IQ < 85.
  • DSM-IV-TR PDD-diagnoser af Retts lidelse eller disintegrativ lidelse i barndommen.
  • Nuværende diagnose af en psykotisk lidelse eller ustabil bipolar lidelse.
  • Anamnese med nylig eller aktuel (seneste 30 dage) klinisk signifikant depressiv eller angstlidelse, der berettiger behandling.
  • Anamnese med stofbrug (undtagen nikotin eller koffein) inden for de seneste 3 måneder eller urinmedicinsk screening positiv for misbrugsstoffer.
  • Klinisk ustabile psykiatriske tilstande eller vurderet til at være i alvorlig sikkerhedsrisiko for sig selv (selvmordsrisiko) eller andre.
  • Forsøgspersoner med en medicinsk tilstand eller behandling, der enten vil bringe emnesikkerheden i fare eller påvirke undersøgelsens videnskabelige værdi.
  • Organiske hjernesygdomme.
  • Anamnese med ikke-febrile anfald uden en klar og løst ætiologi inden for sidste 1 måned.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Venstrehåndsdominerende emner.
  • Historie om klaustrofobi eller frygt for lukkede steder.
  • Tilstedeværelse af metal eller kirurgisk udstyr (aneurismeklemmer, metalplader, cochleaimplantater, neurostimulatorer, bøjler og andre genstande).
  • Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie; defineret som efterforskerens ægtefælle, forælder, barn, bedsteforælder eller barnebarn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle og neurokemiske profiler af unge med ASD
Tidsramme: scanningsbesøg (1,5 time)
Koncentrationer af forskellige neurokemikalier, herunder glutamat, vil blive undersøgt ud over den strukturelle integritet af hvide stof-kanaler. Disse resultater vil blive sammenlignet med resultater fra kontrolpersoner.
scanningsbesøg (1,5 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Mclean Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2011

Først opslået (Anslået)

26. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-P-000185

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner