Magnetisk resonansspektroskopisk och diffusionstensoravbildning av ungdomar med autismspektrumstörningar
Det primära syftet med denna studie är att genomföra magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) och avbildning (MRI) för att bedöma den strukturella och neurokemiska profilen av hjärnan hos 20 barn och ungdomar, 6-17 år gamla med autismspektrumstörning (ASD). Som jämförelse kommer MRS och MRT också att erhållas från 10 friska kontrollpersoner, matchade med de 20 försökspersonerna med ASD i ålder, kön, fingerfärdighet och IQ. Alla berättigade försökspersoner kommer att administreras ett detaljerat bedömningsbatteri som består av kognitiva bedömningar (neuropsykologiskt batteri inklusive undergrupper av DANVA2 och CANTAB) och mätningar av psykosocial funktion (SAICA och M-FES). Studien inkluderar 1-3 besök under screeningsperioden vid Massachusetts General Hospital (cirka 4 timmars bedömning) och ett skanningsbesök på McLean Hospital (cirka 1,5 timmar).
Utredarna antar att ungdomar med ASD jämfört med kontroller kommer att uppvisa ökade glutamatkoncentrationer, vilket återspeglar glutamatergisk överaktivitet och ökade Cho-koncentrationer, vilket tyder på neuronala abnormiteter. Vidare antar utredarna att jämfört med neurotypiska kontroller kommer den strukturella integriteten hos vita matervägar att störas vid ASD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Manliga eller kvinnliga deltagare mellan 6 och 17 år.
- Uppfyller diagnos av autismspektrumstörningar genom att uppfylla DSM-IV-TR PDD diagnostiska kriterier för autistisk störning, Aspergers sjukdom eller PDD-NOS som fastställts genom klinisk intervju.
- Försökspersoner och deras juridiska ombud måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att kommunicera intelligent med utredaren och studiesamordnaren och för att samarbeta med alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet.
- Ämnen och deras juridiska ombud måste betraktas som pålitliga reportrar.
- Varje försöksperson och hans/hennes auktoriserade juridiska ombud måste förstå studiens natur. Försökspersonens auktoriserade juridiska ombud och försökspersonen måste underteckna ett IRB-godkänt informerat samtycke respektive samtycke.
- Deltagare med störande beteendestörningar, humör- och ångeststörningar kommer att få delta i studien förutsatt att de inte uppfyller några uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier
- IQ < 85.
- DSM-IV-TR PDD-diagnoser av Retts störning, eller disintegrativ störning i barndomen.
- Nuvarande diagnos av en psykotisk störning eller instabil bipolär sjukdom.
- Historik med nyligen eller aktuell (senaste 30 dagarna) kliniskt signifikant depression eller ångestsyndrom som motiverar behandling.
- Historik av droganvändning (förutom nikotin eller koffein) under de senaste 3 månaderna eller urinläkemedel screening positivt för missbruksämnen.
- Kliniskt instabila psykiatriska tillstånd eller bedöms utgöra en allvarlig säkerhetsrisk för sig själv (självmordsrisk) eller andra.
- Försökspersoner med ett medicinskt tillstånd eller behandling som antingen äventyrar patientsäkerheten eller påverkar studiens vetenskapliga förtjänst.
- Organiska hjärnsjukdomar.
- Historik av icke-febrila anfall utan tydlig och klar etiologi under den senaste månaden.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Vänsterhandsdominerande ämnen.
- Historia om klaustrofobi eller rädsla för slutna platser.
- Närvaro av metall eller kirurgiska anordningar (aneurysmklämmor, metallplattor, cochleaimplantat, neurostimulatorer, hängslen och andra föremål).
- Utredaren och hans/hennes närmaste familj; definieras som utredarens make, förälder, barn, farförälder eller barnbarn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontroller
|
|
Autismspektrumstörning (ASD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturella och neurokemiska profiler av ungdomar med ASD
Tidsram: skanningsbesök (1,5 timmar)
|
Koncentrationer av olika neurokemikalier, inklusive glutamat, kommer att undersökas utöver den strukturella integriteten hos vita substanser.
Dessa resultat kommer att jämföras med resultat från kontrollpersoner.
|
skanningsbesök (1,5 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-P-000185
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .