デンマークのコミュニティ精神保健センターにおける病気の管理と回復 (IMR) (IMR)
2026年2月2日 更新者：Lene Falgaard Eplov、Amager Hospital
デンマークのコミュニティ精神保健センターにおける病気の管理と回復 (IMR): 統合失調症または双極性障害を持つ人々のための回復指向プログラムの無作為化、評価者盲検多施設臨床試験のプロトコル
この試験の目的は、機能レベルに応じて、統合失調症または双極性障害と診断された人々に対する病気の管理と回復プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 病気の管理と回復 (IMR) は、回復志向のアプローチで構造化されたプログラムとして設計されたカリキュラムベースの心理社会的介入です。 IMR の目的は、重度の精神疾患を持つ人々が病気を管理するための知識とスキルを習得し、個人の回復目標を達成できるように支援することで、リハビリテーションを行うことです。 以前の無作為化臨床試験では、IMR が優れた効果と高い忠実度で実装できることが示されていますが、IMR の潜在的な有効性を実証するにはさらなる試験が重要です。
方法/デザイン: 試験デザインは、統合失調症または双極性障害と診断された 200 人の参加者を対象に、IMR プログラムを通常の治療と比較した無作為化評価者盲検多施設臨床試験です。デンマークの首都圏。 主要な結果は、治療終了時およびベースラインから 21 か月後のフォローアップ時の機能レベルです。 二次転帰は疾患の症状です。アルコール/薬物の使用;回復の個々の意味;望む;治療終了時およびベースラインから21か月後のフォローアップ時の入院および外来患者の精神科治療。
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Ballerup and Frederiksberg、デンマーク
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 男女
- 参加している 2 つのコミュニティ精神保健センターの 1 つに関連付けられている
- 統合失調症または双極性障害のICD-10基準に従って診断された
- デンマーク語を話し、理解できる
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 保護者または法医学的精神医学的取り決めを持っている
- -認知症または精神遅滞の診断のICD-10基準との併存症
- 大規模な薬物乱用 - 後で乱用が制御された場合、試験への参加が可能になります
- 支援された住宅の現在の家 - この患者グループに与えられる通常の治療は、独立して生活している患者とは大きく異なるため
- 心理教育コースへの現在の関与 - 患者は、この時点で選択基準を満たしていれば、心理教育コースが終了した後に試験に参加する資格があります
- インフォームドコンセントが与えられていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMRプログラム
このプログラムは、11 のカリキュラム トピック領域で構成されています: 回復戦略、精神疾患に関する実際の事実、ストレス脆弱性モデル、社会的支援の構築、投薬の効果的な使用、薬物とアルコールの使用、再発の減少、健康的なライフスタイル、ストレスへの対処、問題と症状、そしてメンタルヘルスシステムであなたのニーズを満たします。
このデンマークの試験では、IMR は各グループに 10 人の患者が割り当てられ、2 人の IMR ファシリテーターが割り当てられたグループ形式で実施されます。IMR プログラムを完了するには、毎週のセッションが 9 か月必要です。
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このデンマークの試験では、IMR は各グループに 10 人の患者が割り当てられ、2 人の IMR ファシリテーターが割り当てられたグループ形式で実施されます。IMR プログラムを完了するには、毎週のセッションが 9 か月必要です。
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介入なし：通常通りの治療
対照群に無作為に割り付けられた患者は、「通常どおりの治療」のみを受けます。
これは、投薬、個別サポート、作業療法、心理教育、グループ療法など、個別に適応した学際的な治療を意味します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能の全体的な評価
時間枠：9ヶ月と21ヶ月
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9ヶ月と21ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PANSS
時間枠：9か月および21か月のフォローアップ
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陽性および陰性症候群のスケール
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9か月および21か月のフォローアップ
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IMRスケール
時間枠：9か月および21か月のフォローアップ
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9か月および21か月のフォローアップ
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個人的および社会的パフォーマンス
時間枠：9ヶ月と21ヶ月
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9ヶ月と21ヶ月
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うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：9ヶ月と21ヶ月
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9ヶ月と21ヶ月
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ヤングマニア評価尺度
時間枠：9ヶ月と21ヶ月
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9ヶ月と21ヶ月
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メンタルヘルス回復対策
時間枠：9ヶ月と21ヶ月
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9ヶ月と21ヶ月
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成人状態の希望スケール
時間枠：9ヶ月と21ヶ月
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9ヶ月と21ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月26日
最初の投稿 (推定)
2011年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (レジストリ識別子：Copenhagen Trial Unit)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。