Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykdomsbehandling og gjenoppretting (IMR) i danske kommunale psykiske helsesentre (IMR)

2. februar 2026 oppdatert av: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Sykdomsbehandling og gjenoppretting (IMR) i danske samfunnssentre for psykisk helsevern: Protokoll for en randomisert, bedømmer-blind multisenter klinisk studie av et gjenopprettingsorientert program for personer med schizofreni eller bipolar lidelse

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Illness Management and Recovery-programmet for personer diagnostisert med schizofreni eller bipolar lidelse i henhold til deres funksjonsnivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Illness Management and Recovery (IMR) er en læreplanbasert psykososial intervensjon utformet som et strukturert program med en recovery-orientert tilnærming. Målet med IMR er å rehabilitere mennesker med alvorlige psykiske lidelser ved å hjelpe dem til å tilegne seg kunnskap og ferdigheter i å håndtere sykdommen og oppnå personlige restitusjonsmål. Tidligere randomiserte kliniske studier indikerer at IMR kan implementeres med god effekt og høy kvalitet, selv om ytterligere studier er avgjørende for å demonstrere potensiell effektivitet av IMR.

Metoder/design: Forsøksdesignet er en randomisert, assessor-blind, multisenter, klinisk studie av IMR-programmet sammenlignet med behandling som vanlig for 200 deltakere diagnostisert med schizofreni eller bipolar lidelse under tilsyn av to kommunale psykiske helsesentre i Region Hovedstaden i Danmark. Det primære resultatet er funksjonsnivå ved slutten av behandlingen og ved oppfølging 21 måneder etter baseline. De sekundære utfallene er sykdomssymptomer; bruk av alkohol/narkotika; individuell betydning av utvinning; håp; sykehusinnleggelser og poliklinisk psykiatrisk behandling ved avsluttet behandling og ved oppfølging 21 måneder etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ballerup and Frederiksberg, Danmark
        • Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (18+)
  • begge kjønn
  • tilknyttet en av de to deltakende sentre for psykisk helsevern
  • diagnostisert etter ICD-10-kriteriene for schizofreni eller bipolar lidelse
  • kan snakke og forstå dansk
  • gi informert samtykke muntlig og skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  • ha en verge eller en rettspsykiatrisk ordning
  • komorbiditet med ICD-10-kriteriene for diagnosene demens eller psykisk utviklingshemming
  • et storstilt rusmisbruk - dersom misbruket senere er under kontroll vil inkludering i rettssaken være mulig
  • et nåværende hjem med støttede boliger - siden behandlingen som vanlig gis til denne gruppen pasienter er vesentlig forskjellig fra pasienter som bor selvstendig
  • et nåværende engasjement i et psykoedukativt kurs - pasienter er kvalifisert for deltakelse i forsøket etter at det psykoedukative kurset er avsluttet dersom de oppfyller inklusjonskriteriene på dette tidspunktet
  • ikke gitt informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMR-programmet
Programmet er organisert i 11 læreplanens temaområder: restitusjonsstrategier, praktiske fakta om psykiske lidelser, stress-sårbarhetsmodellen, bygge sosial støtte, effektiv bruk av medisiner, rus- og alkoholbruk, redusere tilbakefall, sunn livsstil, mestring av stress, mestring av stress. problemer og symptomer, og få dekket dine behov i det psykiske helsesystemet. I denne danske studien vil IMR bli implementert i gruppeformat med 10 pasienter tildelt hver gruppe og to IMR-tilretteleggere, og IMR-programmet vil kreve ni måneder med ukentlige økter å fullføre.
I denne danske studien vil IMR bli implementert i gruppeformat med 10 pasienter tildelt hver gruppe og to IMR-tilretteleggere, og IMR-programmet vil kreve ni måneder med ukentlige økter å fullføre.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil kun få "behandling som vanlig". Dette betyr individuell tilpasset tverrfaglig behandling inkludert medisinering, individuell støtte, ergoterapi, psykoedukasjon og gruppeterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: 9 måneder og 21 måneder
9 måneder og 21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PANSS
Tidsramme: 9 og 21 måneders oppfølging
Skala for positiv og negativ syndrom
9 og 21 måneders oppfølging
IMR-skala
Tidsramme: 9 og 21 måneders oppfølging
9 og 21 måneders oppfølging
Personlig og sosial ytelse
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder
Young Mania Rating Scale
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder
Mental Health Recovery Tiltak
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder
The Adult State Hope Scale
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

27. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere