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Krankheitsmanagement und Genesung (IMR) in dänischen psychiatrischen Gesundheitszentren (IMR)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Illness Management and Recovery (IMR) in Danish Community Mental Health Centres: Protocol of a Randomized, Assessor-blind Multi-Center Clinical Trial of a Recovery-orientierte Program for People With Schizophrenia or Bipolar Disorder

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Illness Management and Recovery-Programms für Menschen, bei denen Schizophrenie oder bipolare Störung diagnostiziert wurde, entsprechend ihrem Funktionsniveau zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Illness Management and Recovery (IMR) ist eine curriculare psychosoziale Intervention, die als strukturiertes Programm mit recovery-orientiertem Ansatz konzipiert ist. Das Ziel von IMR ist es, Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen zu rehabilitieren, indem sie ihnen helfen, Wissen und Fähigkeiten im Umgang mit ihrer Krankheit zu erwerben und persönliche Genesungsziele zu erreichen. Frühere randomisierte klinische Studien zeigen, dass IMR mit guter Wirkung und hoher Genauigkeit implementiert werden kann, obwohl weitere Studien entscheidend sind, um die potenzielle Wirksamkeit von IMR zu demonstrieren.

Methoden/Design: Das Studiendesign ist eine randomisierte, Assessoren-verblindete, multizentrische, klinische Studie des IMR-Programms im Vergleich zur üblichen Behandlung für 200 Teilnehmer, bei denen Schizophrenie oder bipolare Störung diagnostiziert wurde, unter der Betreuung von zwei kommunalen Zentren für psychische Gesundheit in der Hauptstadtregion von Dänemark. Der primäre Endpunkt ist der Funktionszustand am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung 21 Monate nach Studienbeginn. Die sekundären Ergebnisse sind Krankheitssymptome; Alkohol-/Drogenkonsum; individuelle Bedeutung von Genesung; Hoffnung; Krankenhauseinweisungen und ambulante psychiatrische Behandlung am Ende der Behandlung und bei der Nachsorge 21 Monate nach Studienbeginn.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Ballerup and Frederiksberg, Dänemark
        • Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • beide Geschlechter
  • verbunden mit einem der beiden teilnehmenden kommunalen Zentren für psychische Gesundheit
  • Diagnose gemäß den ICD-10-Kriterien für Schizophrenie oder bipolare Störung
  • Dänisch sprechen und verstehen können
  • mündliche und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • einen Vormund oder eine forensische psychiatrische Anordnung haben
  • Komorbidität mit den ICD-10-Kriterien der Diagnosen Demenz oder geistige Retardierung
  • ein groß angelegter Drogenmissbrauch - wenn der Missbrauch später unter Kontrolle ist, ist eine Aufnahme in den Prozess möglich
  • ein aktuelles Heim des Betreuten Wohnens - da sich die Behandlung dieser Patientengruppe in der üblichen Weise erheblich von der Behandlung von selbstständig lebenden Patienten unterscheidet
  • eine aktuelle Teilnahme an einem Psychoedukationskurs - Patienten können nach Beendigung des Psychoedukationskurses an der Studie teilnehmen, wenn sie zu diesem Zeitpunkt die Einschlusskriterien erfüllen
  • keine Einverständniserklärung erteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMR-Programm
Das Programm ist in 11 Curriculum-Themenbereiche gegliedert: Genesungsstrategien, praktische Fakten über psychische Erkrankungen, das Stress-Vulnerabilitäts-Modell, Aufbau sozialer Unterstützung, effektiver Umgang mit Medikamenten, Drogen- und Alkoholkonsum, Reduzierung von Rückfällen, gesunder Lebensstil, Stressbewältigung, Bewältigung Probleme und Symptome und die Erfüllung Ihrer Bedürfnisse im System der psychischen Gesundheit. In dieser dänischen Studie wird IMR im Gruppenformat mit 10 Patienten, die jeder Gruppe zugeordnet sind, und zwei IMR-Moderatoren implementiert, und das IMR-Programm wird neun Monate wöchentliche Sitzungen erfordern, um abgeschlossen zu werden.
Verhalten: Krankheitsmanagement und Genesung (IMR)
In dieser dänischen Studie wird IMR im Gruppenformat mit 10 Patienten, die jeder Gruppe zugeordnet sind, und zwei IMR-Moderatoren implementiert, und das IMR-Programm wird neun Monate wöchentliche Sitzungen erfordern, um abgeschlossen zu werden.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten nur eine „Behandlung wie gewohnt“. Darunter versteht man eine individuell angepasste interdisziplinäre Behandlung mit Medikamenten, Einzelförderung, Ergotherapie, Psychoedukation und Gruppentherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Funktionsbewertung
Zeitfenster: 9 Monate und 21 Monate
9 Monate und 21 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PANSS
Zeitfenster: 9 und 21 Monate Follow-up
Positive und negative Syndromskala
9 und 21 Monate Follow-up
IMR-Skala
Zeitfenster: 9 und 21 Monate Follow-up
9 und 21 Monate Follow-up
Persönliche und soziale Leistung
Zeitfenster: 9 und 21 Monate
9 und 21 Monate
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 9 & 21 Monate
9 & 21 Monate
Young Mania Bewertungsskala
Zeitfenster: 9 & 21 Monate
9 & 21 Monate
Maßnahme zur Wiederherstellung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 9 und 21 Monate
9 und 21 Monate
Die Adult State Hope Scale
Zeitfenster: 9 und 21 Monate
9 und 21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amager Hospital

Mitarbeiter

The Danish Health Fund
Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010B114
  • IMR-DP-228-CT-59 (Registrierungskennung: Copenhagen Trial Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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