Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Illness Management and Recovery (IMR) i Danske Mental Sundhedscentre (IMR)

2. februar 2026 opdateret af: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Illness Management and Recovery (IMR) in Danish Community Mental Health Centres: Protocol of a Randomized, Assessor-Blinded Clinical Trial of a Recovery-oriented Program for People With Skizofreni or Bipolar Disorder

Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​Illness Management and Recovery-programmet for mennesker diagnosticeret med skizofreni eller bipolar lidelse i henhold til deres funktionsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Illness Management and Recovery (IMR) er en læseplansbaseret psykosocial intervention designet som et struktureret program med en recovery-orienteret tilgang. Formålet med IMR er at rehabilitere mennesker med alvorlige psykiske lidelser ved at hjælpe dem med at tilegne sig viden og færdigheder i at håndtere deres sygdom og nå personlige restitutionsmål. Tidligere randomiserede kliniske undersøgelser indikerer, at IMR kan implementeres med en god effekt og en høj kvalitet, selvom yderligere forsøg er afgørende for at demonstrere den potentielle effektivitet af IMR.

Metoder/design: Forsøgsdesignet er et randomiseret, assessor-blindet, multicenter, klinisk forsøg af IMR-programmet sammenlignet med behandling som sædvanligt for 200 deltagere diagnosticeret med skizofreni eller bipolar lidelse under pleje af to lokale mentale sundhedscentre i Region Hovedstaden. Det primære resultat er funktionsniveau ved behandlingens afslutning og ved opfølgning 21 måneder efter baseline. De sekundære udfald er sygdomssymptomer; brug af alkohol/stoffer; individuel betydning af genopretning; håber; hospitalsindlæggelser og ambulant psykiatrisk behandling ved behandlingens afslutning og ved opfølgning 21 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ballerup and Frederiksberg, Danmark
        • Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (18+)
  • begge køn
  • tilknyttet et af de to deltagende psykiatriske centre
  • diagnosticeret efter ICD-10 kriterierne for skizofreni eller bipolar lidelse
  • kan tale og forstå dansk
  • give informeret samtykke mundtligt og skriftligt

Ekskluderingskriterier:

  • have en værge eller en retspsykiatrisk ordning
  • komorbiditet med ICD-10-kriterierne for diagnoserne demens eller mental retardering
  • et stort stofmisbrug - hvis misbruget senere er under kontrol vil inddragelse i forsøget være muligt
  • et nuværende hjem med støtteboliger - da behandlingen som sædvanligt gives til denne gruppe af patienter er væsentlig anderledes end patienter, der bor selvstændigt
  • en aktuel involvering i et psyko-pædagogisk forløb - patienter er berettiget til at deltage i forsøget efter det psyko-pædagogiske forløb er afsluttet, hvis de opfylder inklusionskriterierne på dette tidspunkt
  • ikke givet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMR-program
Programmet er organiseret i 11 pensum-emneområder: recovery-strategier, praktiske fakta om psykisk sygdom, stress-sårbarhedsmodellen, opbygning af social støtte, effektiv brug af medicin, stof- og alkoholforbrug, reduktion af tilbagefald, sund livsstil, håndtering af stress, håndtering af problemer og symptomer, og at få dækket dine behov i det psykiske sundhedssystem. I dette danske forsøg vil IMR blive implementeret i gruppeformat med 10 patienter tildelt hver gruppe og to IMR-facilitatorer, og IMR-programmet vil kræve ni måneders ugentlige sessioner at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: Sygdomshåndtering og genopretning (IMR)
I dette danske forsøg vil IMR blive implementeret i gruppeformat med 10 patienter tildelt hver gruppe og to IMR-facilitatorer, og IMR-programmet vil kræve ni måneders ugentlige sessioner at gennemføre.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil kun få 'behandling som sædvanlig'. Det betyder individuel tilpasset tværfaglig behandling, herunder medicin, individuel støtte, ergoterapi, psykoedukation og gruppeterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af funktion
Tidsramme: 9 måneder og 21 måneder
9 måneder og 21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PANSS
Tidsramme: 9 og 21 måneders opfølgning
Skalaen for positiv og negativ syndrom
9 og 21 måneders opfølgning
IMR skala
Tidsramme: 9 og 21 måneders opfølgning
9 og 21 måneders opfølgning
Personlig og social præstation
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder
Young Mania Rating Scale
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder
Mental Health Recovery Foranstaltning
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder
The Adult State Hope Scale
Tidsramme: 9 og 21 måneder
9 og 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amager Hospital

Samarbejdspartnere

The Danish Health Fund
Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2011

Først opslået (Anslået)

27. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010B114
  • IMR-DP-228-CT-59 (Registry Identifier: Copenhagen Trial Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomshåndtering og genopretning (IMR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner