Sairauksien hallinta ja toipuminen (IMR) Tanskan yhteisön mielenterveyskeskuksissa (IMR)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Sairauksien hallinta ja toipuminen (IMR) Tanskan yhteisön mielenterveyskeskuksissa: Satunnaistetun, arvioijasokkoutetun monikeskuskliinisen tutkimuksen protokolla toipumiseen tähtäävästä ohjelmasta skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida skitsofrenia- tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnosoidun sairauden hallinta- ja toipumisohjelman tehokkuutta heidän toimintatasonsa mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Illness Management and Recovery (IMR) on opetussuunnitelmaan perustuva psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu strukturoiduksi ohjelmaksi, jossa on toipumissuuntautunut lähestymistapa. IMR:n tavoitteena on kuntouttaa vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä auttamalla heitä hankkimaan tietoa ja taitoja sairauden hallinnasta ja saavuttamaan henkilökohtaiset toipumistavoitteet. Aiemmat satunnaistetut kliiniset tutkimukset osoittavat, että IMR voidaan toteuttaa hyvällä vaikutuksella ja suurella tarkkuudella, vaikka lisätutkimukset ovat ratkaisevan tärkeitä IMR:n mahdollisen tehokkuuden osoittamiseksi.
Menetelmät/suunnittelu: Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, arvioija-sokkoutettu, monikeskustutkimus IMR-ohjelmasta verrattuna tavanomaiseen hoitoon 200 osallistujalle, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö kahden yhteisön mielenterveyskeskuksen hoidossa. Tanskan pääkaupunkialue. Ensisijainen tulos on toimintataso hoidon lopussa ja seurannassa 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Toissijaiset seuraukset ovat sairauden oireita; alkoholin/huumeiden käyttö; yksilöllinen toipumisen merkitys; toivoa; sairaalahoidot ja psykiatrinen avohoitohoito hoidon lopussa ja seurannassa 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ballerup and Frederiksberg, Tanska
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18+)
- molemmat sukupuolet
- liittyy toiseen kahdesta osallistuvasta yhteisön mielenterveyskeskuksesta
- diagnosoitu ICD-10:n skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerien mukaisesti
- osaa puhua ja ymmärtää tanskaa
- tietoisen suostumuksen antaminen suullisesti ja kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on huoltaja tai oikeuspsykiatrin järjestely
- dementia- tai kehitysvammaisuusdiagnoosin ICD-10-kriteerien kanssa
- laajamittainen päihteiden väärinkäyttö - jos väärinkäyttö on myöhemmin hallinnassa, osallistuminen kokeeseen on mahdollista
- nykyinen tuetun asumisen koti - koska tälle potilasryhmälle tavanomaisesti annettu hoito eroaa merkittävästi itsenäisesti asuvista potilaista
- nykyinen osallistuminen psykokasvatuskurssille - potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen psykokasvatuskurssin päätyttyä, jos he täyttävät osallistumiskriteerit tässä vaiheessa
- ei ole annettu tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMR-ohjelma
Ohjelma on jaettu 11 opetussuunnitelman aihealueeseen: toipumisstrategiat, käytännön faktat mielenterveysongelmista, stressi-haavoittuvuusmalli, sosiaalisen tuen rakentaminen, lääkkeiden tehokas käyttö, huumeiden ja alkoholin käyttö, uusiutumisten vähentäminen, terveet elämäntavat, stressin selviytyminen, stressin selviytyminen. ongelmia ja oireita sekä tarpeidesi täyttämistä mielenterveysjärjestelmässä.
Tässä tanskalaisessa tutkimuksessa IMR toteutetaan ryhmämuodossa siten, että kuhunkin ryhmään on määrätty 10 potilasta ja kaksi IMR-fasilitaattoria, ja IMR-ohjelma vaatii yhdeksän kuukauden viikoittaisia istuntoja.
|
Tässä tanskalaisessa tutkimuksessa IMR toteutetaan ryhmämuodossa siten, että kuhunkin ryhmään on määrätty 10 potilasta ja kaksi IMR-fasilitaattoria, ja IMR-ohjelma vaatii yhdeksän kuukauden viikoittaisia istuntoja.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain "hoitoa tavalliseen tapaan".
Tämä tarkoittaa yksilöllisesti sovitettua monitieteistä hoitoa, joka sisältää lääkitystä, yksilöllistä tukea, toimintaterapiaa, psykokasvatusta ja ryhmäterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 21 kuukautta
|
9 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PANSS
Aikaikkuna: 9 ja 21 kuukauden seuranta
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
|
9 ja 21 kuukauden seuranta
|
|
IMR-asteikko
Aikaikkuna: 9 ja 21 kuukauden seuranta
|
9 ja 21 kuukauden seuranta
|
|
|
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: 9 ja 21 kuukautta
|
9 ja 21 kuukautta
|
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 9 ja 21 kuukautta
|
9 ja 21 kuukautta
|
|
|
Young Mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: 9 ja 21 kuukautta
|
9 ja 21 kuukautta
|
|
|
Mielenterveyden toipumistoimenpide
Aikaikkuna: 9 ja 21 kuukautta
|
9 ja 21 kuukautta
|
|
|
Aikuisten valtion toivon asteikko
Aikaikkuna: 9 ja 21 kuukautta
|
9 ja 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (Rekisterin tunniste: Copenhagen Trial Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .