덴마크 지역 사회 정신 건강 센터의 질병 관리 및 회복(IMR) (IMR)
2026년 2월 2일 업데이트: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
덴마크 지역 사회 정신 건강 센터의 질병 관리 및 회복(IMR): 정신 분열증 또는 양극성 장애가 있는 사람들을 위한 회복 지향 프로그램의 무작위, 평가자 맹검 다기관 임상 시험 프로토콜
이 시험의 목적은 정신분열증 또는 양극성 장애 진단을 받은 사람들의 기능 수준에 따라 질병 관리 및 회복 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: IMR(질병 관리 및 회복)은 회복 지향적 접근 방식을 갖춘 구조화된 프로그램으로 설계된 커리큘럼 기반 심리사회적 개입입니다. IMR의 목표는 중증 정신 질환을 가진 사람들이 질병을 관리하고 개인 회복 목표를 달성하는 데 필요한 지식과 기술을 습득하도록 도움으로써 재활하는 것입니다. 이전의 무작위 임상 시험에서는 IMR의 잠재적인 효과를 입증하기 위해 추가 시험이 중요하지만 IMR이 좋은 효과와 높은 충실도로 구현될 수 있음을 나타냅니다.
방법/설계: 시험 설계는 정신분열증 또는 양극성 장애 진단을 받은 참가자 200명을 대상으로 IMR 프로그램의 IMR 프로그램에 대한 무작위, 평가자 맹검, 다기관 임상 시험입니다. 덴마크 수도권. 1차 결과는 치료 종료 시점과 기준선 후 21개월 추적 시점의 기능 수준입니다. 이차 결과는 질병 증상입니다. 알코올/약물 사용; 회복의 개인적인 의미; 희망; 치료 종료 시점과 베이스라인 후 21개월의 후속 조치에서 병원 입원 및 외래 환자 정신과 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ballerup and Frederiksberg, 덴마크
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 양성
- 두 개의 참여 지역 사회 정신 건강 센터 중 하나와 관련됨
- 정신 분열증 또는 양극성 장애의 ICD-10 기준에 따라 진단
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있음
- 구두 및 서면으로 사전 동의 제공
제외 기준:
- 보호자 또는 법의학 정신과 약정이 있어야 합니다.
- ICD-10 치매 또는 정신지체 진단기준과 동반이환
- 대규모 약물 남용 - 나중에 남용이 통제되는 경우 시험에 포함될 수 있습니다.
- 지원 주택의 현재 집 - 이 환자 그룹에 제공되는 일반적인 치료는 독립적으로 생활하는 환자와 상당히 다르기 때문입니다.
- 심리 교육 과정에 현재 참여 - 환자는 심리 교육 과정이 종료된 후 이 시점에서 포함 기준을 충족하는 경우 시험에 참여할 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMR 프로그램
이 프로그램은 회복 전략, 정신 질환에 대한 실질적인 사실, 스트레스-취약성 모델, 사회적 지원 구축, 효과적인 약물 사용, 약물 및 알코올 사용, 재발 감소, 건강한 생활 습관, 스트레스 대처, 문제 및 증상, 정신 건강 시스템에서 귀하의 필요를 충족시키는 것.
이 덴마크 시험에서 IMR은 각 그룹에 10명의 환자가 할당되고 IMR 조력자 2명이 있는 그룹 형식으로 구현되며 IMR 프로그램을 완료하려면 9개월의 주간 세션이 필요합니다.
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이 덴마크 시험에서 IMR은 각 그룹에 10명의 환자가 할당되고 IMR 조력자 2명이 있는 그룹 형식으로 구현되며 IMR 프로그램을 완료하려면 9개월의 주간 세션이 필요합니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
대조군으로 무작위 배정된 환자는 '평소처럼 치료'만 받습니다.
이것은 약물, 개인 지원, 작업 치료, 심리 교육 및 그룹 치료를 포함하여 개별적으로 조정된 학제 간 치료를 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 기능 평가
기간: 9개월 21개월
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9개월 21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팬스
기간: 9개월 및 21개월 추적
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양성 및 음성 증후군 척도
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9개월 및 21개월 추적
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IMR 척도
기간: 9개월 및 21개월 추적
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9개월 및 21개월 추적
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개인 및 사회적 성과
기간: 9개월 및 21개월
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9개월 및 21개월
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 9 & 21개월
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9 & 21개월
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Young Mania 등급 척도
기간: 9 & 21개월
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9 & 21개월
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정신 건강 회복 조치
기간: 9개월 및 21개월
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9개월 및 21개월
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성인 상태 희망 척도
기간: 9개월 및 21개월
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9개월 및 21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (레지스트리 식별자: Copenhagen Trial Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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