Лечение заболеваний и выздоровление (IMR) в датских общественных центрах психического здоровья (IMR)
2 февраля 2026 г. обновлено: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Ведение заболеваний и выздоровление (IMR) в датских общественных центрах психического здоровья: протокол рандомизированного, слепого для оценщиков многоцентрового клинического испытания программы, ориентированной на выздоровление, для людей с шизофренией или биполярным расстройством
Целью этого испытания является оценка эффективности программы лечения и восстановления для людей с диагнозом шизофрения или биполярное расстройство в зависимости от уровня их функционирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Управление болезнью и восстановление (IMR) — это основанное на учебном плане психосоциальное вмешательство, разработанное как структурированная программа с подходом, ориентированным на выздоровление. Цель IMR — реабилитировать людей с тяжелыми психическими заболеваниями, помогая им приобретать знания и навыки в управлении своим заболеванием и достигать личных целей выздоровления. Предыдущие рандомизированные клинические испытания показывают, что IMR может применяться с хорошим эффектом и высокой точностью, хотя дальнейшие испытания имеют решающее значение для демонстрации потенциальной эффективности IMR.
Методы/дизайн. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное, слепое, многоцентровое клиническое исследование программы IMR по сравнению с обычным лечением для 200 участников с диагнозом шизофрения или биполярным расстройством, находящихся под наблюдением двух общественных центров психического здоровья в Столичный регион Дании. Первичным результатом является уровень функционирования в конце лечения и при последующем наблюдении через 21 месяц после исходного уровня. Вторичными исходами являются симптомы болезни; употребление алкоголя/наркотиков; индивидуальный смысл выздоровления; надеяться; госпитализация и амбулаторное психиатрическое лечение в конце лечения и при последующем наблюдении через 21 месяц после исходного уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ballerup and Frederiksberg, Дания
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые (18+)
- оба пола
- связан с одним из двух участвующих общественных центров психического здоровья
- диагноз шизофрении или биполярного расстройства по критериям МКБ-10
- может говорить и понимать по-датски
- дача информированного согласия в устной и письменной форме
Критерий исключения:
- иметь опекуна или судебно-психиатрическую договоренность
- коморбидность с критериями МКБ-10 диагнозов деменции или умственной отсталости
- крупномасштабное злоупотребление психоактивными веществами - если позже злоупотребление будет взято под контроль, возможно включение в исследование
- текущий дом поддерживаемого жилья - поскольку обычное лечение этой группы пациентов значительно отличается от лечения пациентов, живущих самостоятельно
- текущее участие в психообразовательном курсе - пациенты имеют право на участие в исследовании после окончания психообразовательного курса, если они соответствуют критериям включения на этом этапе
- не дано информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ИМИ
Программа состоит из 11 тематических областей: стратегии выздоровления, практические факты о психических заболеваниях, модель уязвимости к стрессу, создание социальной поддержки, эффективное использование лекарств, употребление наркотиков и алкоголя, снижение рецидивов, здоровый образ жизни, преодоление стресса, преодоление стресса. проблемы и симптомы, а также удовлетворение ваших потребностей в системе охраны психического здоровья.
В этом испытании в Дании IMR будет осуществляться в групповом формате с 10 пациентами, назначенными на каждую группу, и двумя фасилитаторами IMR, а для завершения программы IMR потребуется девять месяцев еженедельных сеансов.
|
В этом испытании в Дании IMR будет осуществляться в групповом формате с 10 пациентами, назначенными на каждую группу, и двумя фасилитаторами IMR, а для завершения программы IMR потребуется девять месяцев еженедельных сеансов.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать только «обычное лечение».
Это означает индивидуально адаптированное междисциплинарное лечение, включая медикаментозное лечение, индивидуальную поддержку, трудотерапию, психообразование и групповую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка функции
Временное ограничение: 9 месяцев и 21 месяц
|
9 месяцев и 21 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПАНС
Временное ограничение: 9 и 21 месяц наблюдения
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов
|
9 и 21 месяц наблюдения
|
|
Шкала ИМР
Временное ограничение: 9 и 21 месяц наблюдения
|
9 и 21 месяц наблюдения
|
|
|
Личная и социальная эффективность
Временное ограничение: 9 и 21 месяц
|
9 и 21 месяц
|
|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 9 и 21 месяц
|
9 и 21 месяц
|
|
|
Шкала оценки молодой мании
Временное ограничение: 9 и 21 месяц
|
9 и 21 месяц
|
|
|
Мера по восстановлению психического здоровья
Временное ограничение: 9 и 21 месяц
|
9 и 21 месяц
|
|
|
Шкала надежды взрослого состояния
Временное ограничение: 9 и 21 месяц
|
9 и 21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (Идентификатор реестра: Copenhagen Trial Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .