Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Illness Management and Recovery (IMR) nei centri di salute mentale della comunità danese (IMR)

7 febbraio 2016 aggiornato da: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Centre Copenhagen

Illness Management and Recovery (IMR) nei centri di salute mentale della comunità danese: protocollo di una sperimentazione clinica multicentrica randomizzata, valutata in cieco, di un programma orientato al recupero per le persone con schizofrenia o disturbo bipolare

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma Illness Management and Recovery per le persone con diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare in base al loro livello di funzionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Illness Management and Recovery (IMR) è un intervento psicosociale basato sul curriculum progettato come programma strutturato con un approccio orientato al recupero. Lo scopo di IMR è riabilitare le persone con gravi malattie mentali aiutandole ad acquisire conoscenze e abilità nella gestione della loro malattia e raggiungere obiettivi di recupero personale. Precedenti studi clinici randomizzati indicano che l'IMR può essere implementato con un buon effetto e un'elevata fedeltà, sebbene ulteriori studi siano cruciali per dimostrare la potenziale efficacia dell'IMR.

Metodi/Disegno: Il disegno dello studio è uno studio clinico randomizzato, valutatore in cieco, multicentrico, del programma IMR confrontato con il trattamento come di consueto per 200 partecipanti con diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare sotto la cura di due centri di salute mentale della comunità nel Regione della capitale della Danimarca. L'esito primario è il livello di funzionamento alla fine del trattamento e al follow-up 21 mesi dopo il basale. Gli esiti secondari sono i sintomi della malattia; uso di alcol/droghe; significato individuale di recupero; speranza; ricoveri ospedalieri e trattamento psichiatrico ambulatoriale alla fine del trattamento e al follow-up 21 mesi dopo il basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Ballerup and Frederiksberg, Danimarca
        • Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti (età 18+)
  • entrambi i sessi
  • associato a uno dei due centri comunitari di salute mentale partecipanti
  • diagnosticato seguendo i criteri ICD-10 di schizofrenia o disturbo bipolare
  • in grado di parlare e comprendere il danese
  • dare il consenso informato verbalmente e per iscritto

Criteri di esclusione:

  • avere un tutore o un accordo psichiatrico forense
  • comorbidità con i criteri ICD-10 delle diagnosi di demenza o ritardo mentale
  • un abuso di sostanze su larga scala - se in seguito l'abuso sarà sotto controllo sarà possibile l'inclusione nel processo
  • una casa attuale di alloggi assistiti - poiché il trattamento come di consueto dato a questo gruppo di pazienti è significativamente diverso dai pazienti che vivono in modo indipendente
  • un coinvolgimento attuale in un corso psicoeducativo - i pazienti possono partecipare alla sperimentazione dopo che il corso psicoeducativo è terminato se soddisfano i criteri di inclusione a questo punto
  • non dato il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma IMR
Il programma è organizzato in 11 aree tematiche del curriculum: strategie di recupero, fatti pratici sulla malattia mentale, modello stress-vulnerabilità, creazione di supporto sociale, uso efficace dei farmaci, uso di droghe e alcol, riduzione delle ricadute, stile di vita sano, gestione dello stress, gestione problemi e sintomi e soddisfare i tuoi bisogni nel sistema di salute mentale. In questo studio danese l'IMR sarà implementato in formato di gruppo con 10 pazienti assegnati a ciascun gruppo e due facilitatori IMR, e il programma IMR richiederà nove mesi di sessioni settimanali per essere completato.
Comportamentale: Gestione e recupero della malattia (IMR)
In questo studio danese l'IMR sarà implementato in formato di gruppo con 10 pazienti assegnati a ciascun gruppo e due facilitatori IMR, e il programma IMR richiederà nove mesi di sessioni settimanali per essere completato.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I pazienti randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno solo "trattamento come al solito". Ciò significa un trattamento interdisciplinare adattato individualmente che comprende farmaci, supporto individuale, terapia occupazionale, psicoeducazione e terapia di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione globale della funzione
Lasso di tempo: 9 mesi e 21 mesi
9 mesi e 21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PANSS
Lasso di tempo: Follow-up a 9 e 21 mesi
Scala della sindrome positiva e negativa
Follow-up a 9 e 21 mesi
Scala IMR
Lasso di tempo: Follow-up a 9 e 21 mesi
Follow-up a 9 e 21 mesi
Prestazioni personali e sociali
Lasso di tempo: 9 e 21 mesi
9 e 21 mesi
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 9 e 21 mesi
9 e 21 mesi
Scala di valutazione della mania giovanile
Lasso di tempo: 9 e 21 mesi
9 e 21 mesi
Misura di recupero della salute mentale
Lasso di tempo: 9 e 21 mesi
9 e 21 mesi
La scala della speranza dello stato adulto
Lasso di tempo: 9 e 21 mesi
9 e 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mental Health Centre Copenhagen

Collaboratori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
The Danish Health Fund

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010B114
  • IMR-DP-228-CT-59 (Identificatore di registro: Copenhagen Trial Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione e recupero della malattia (IMR)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi