Sjukdomshantering och återhämtning (IMR) i danska kommunala mentalvårdscenter (IMR)
2 februari 2026 uppdaterad av: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Sjukdomshantering och återhämtning (IMR) i danska kommunala mentalvårdscentraler: Protokoll för en randomiserad, bedömarblind klinisk multicenterprövning av ett återhämtningsorienterat program för personer med schizofreni eller bipolär sjukdom
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Illness Management and Recovery-programmet för personer med diagnosen schizofreni eller bipolär sjukdom i enlighet med deras funktionsnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Illness Management and Recovery (IMR) är en läroplansbaserad psykosocial intervention utformad som ett strukturerat program med ett återhämtningsorienterat förhållningssätt. Syftet med IMR är att rehabilitera personer med allvarliga psykiska sjukdomar genom att hjälpa dem att få kunskap och färdigheter i att hantera sin sjukdom och uppnå personliga återhämtningsmål. Tidigare randomiserade kliniska prövningar indikerar att IMR kan implementeras med god effekt och hög trohet även om ytterligare prövningar är avgörande för att visa den potentiella effektiviteten av IMR.
Metoder/design: Försöksdesignen är en randomiserad, bedömarblind, multicenter, klinisk prövning av IMR-programmet jämfört med behandling som vanligt för 200 deltagare med diagnosen schizofreni eller bipolär sjukdom under vård av två kommunala mentalvårdscentraler i Region Hovedstaden i Danmark. Det primära resultatet är funktionsnivå i slutet av behandlingen och vid uppföljning 21 månader efter baslinjen. De sekundära resultaten är sjukdomssymptom; användning av alkohol/droger; individuell betydelse för återhämtning; hoppas; sjukhusinläggningar och poliklinisk psykiatrisk behandling i slutet av behandlingen och vid uppföljning 21 månader efter baseline.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
198
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ballerup and Frederiksberg, Danmark
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna (ålder 18+)
- båda könen
- associerad med en av de två deltagande kommunala mentalvårdscentralerna
- diagnostiserats enligt ICD-10-kriterierna för schizofreni eller bipolär sjukdom
- kunna tala och förstå danska
- ge informerat samtycke muntligt och skriftligt
Exklusions kriterier:
- ha en vårdnadshavare eller en rättspsykiatrisk ordning
- samsjuklighet med ICD-10-kriterierna för diagnoserna demens eller mental retardation
- ett storskaligt missbruk - om missbruket senare är under kontroll kommer inkludering i försöket att vara möjligt
- ett nuvarande hem med stödboende - eftersom behandlingen som vanligt ges till denna grupp av patienter skiljer sig väsentligt från patienter som bor självständigt
- ett aktuellt engagemang i en psykoedukativ kurs - patienter är berättigade att delta i prövningen efter att den psykoedukativa kursen har avslutats om de uppfyller inklusionskriterierna vid denna tidpunkt
- inte lämnat informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMR-programmet
Programmet är organiserat i 11 läroplanens ämnesområden: återhämtningsstrategier, praktiska fakta om psykisk ohälsa, stress-sårbarhetsmodellen, bygga socialt stöd, effektivt använda läkemedel, drog- och alkoholanvändning, minska återfall, hälsosam livsstil, hantera stress, hantera problem och symtom, och att få dina behov tillgodosedda inom det psykiska hälsosystemet.
I denna danska studie kommer IMR att implementeras i gruppformat med 10 patienter tilldelade varje grupp och två IMR-facilitatorer, och IMR-programmet kommer att kräva nio månaders veckovisa sessioner för att genomföras.
|
I denna danska studie kommer IMR att implementeras i gruppformat med 10 patienter tilldelade varje grupp och två IMR-facilitatorer, och IMR-programmet kommer att kräva nio månaders veckovisa sessioner för att genomföras.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer endast att få "behandling som vanligt".
Det innebär individuellt anpassad tvärvetenskaplig behandling inklusive medicinering, individuellt stöd, arbetsterapi, psykoedukation och gruppterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global bedömning av funktion
Tidsram: 9 månader och 21 månader
|
9 månader och 21 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PANSS
Tidsram: 9 och 21 månaders uppföljning
|
Skala för positiva och negativa syndrom
|
9 och 21 månaders uppföljning
|
|
IMR-skalan
Tidsram: 9 och 21 månaders uppföljning
|
9 och 21 månaders uppföljning
|
|
|
Personlig och social prestation
Tidsram: 9 och 21 månader
|
9 och 21 månader
|
|
|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 9 och 21 månader
|
9 och 21 månader
|
|
|
Young Mania Rating Scale
Tidsram: 9 och 21 månader
|
9 och 21 månader
|
|
|
Återhämtningsåtgärd för mental hälsa
Tidsram: 9 och 21 månader
|
9 och 21 månader
|
|
|
The Adult State Hope Scale
Tidsram: 9 och 21 månader
|
9 och 21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2011
Första postat (Beräknad)
27 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (Registeridentifierare: Copenhagen Trial Unit)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .