丹麦社区心理健康中心的疾病管理和康复 (IMR) (IMR)
2026年2月2日 更新者：Lene Falgaard Eplov、Amager Hospital
丹麦社区心理健康中心的疾病管理和康复 (IMR)：针对精神分裂症或双相情感障碍患者的康复导向计划的随机、评估员盲法多中心临床试验方案
该试验的目的是根据功能水平评估疾病管理和康复计划对被诊断患有精神分裂症或双相情感障碍的人的有效性。
研究概览
详细说明
背景：疾病管理和康复 (IMR) 是一种基于课程的社会心理干预，设计为采用以康复为导向的方法的结构化计划。 IMR 的目的是通过帮助患有严重精神疾病的人获得管理疾病的知识和技能并实现个人康复目标，使他们康复。 以前的随机临床试验表明，IMR 可以以良好的效果和高保真度实施，但进一步的试验对于证明 IMR 的潜在有效性至关重要。
方法/设计：该试验设计是一项随机、评估者盲化、多中心的 IMR 计划临床试验，与常规治疗相比，200 名被诊断患有精神分裂症或双相情感障碍的参与者在美国两个社区心理健康中心的照料下进行丹麦首都地区。 主要结果是治疗结束时和基线后 21 个月随访时的功能水平。 次要结果是疾病症状；使用酒精/药物；恢复的个别意义；希望;治疗结束时和基线后 21 个月的随访时的住院和门诊精神病治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ballerup and Frederiksberg、丹麦
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁以上）
- 两性
- 与两个参与的社区心理健康中心之一相关联
- 根据 ICD-10 标准诊断为精神分裂症或双相情感障碍
- 能够说和理解丹麦语
- 以口头和书面形式给予知情同意
排除标准：
- 有监护人或法医精神病学安排
- 符合 ICD-10 诊断痴呆或智力低下标准的合并症
- 大规模药物滥用——如果后来滥用得到控制，则有可能纳入试验
- 当前的支持性住房之家 - 因为像往常一样给予这组患者的治疗与独立生活的患者有很大不同
- 当前参与心理教育课程——如果此时符合纳入标准，患者在心理教育课程结束后有资格参加试验
- 未给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IMR程序
该计划分为 11 个课程主题领域：康复策略、精神疾病的实际情况、压力脆弱性模型、建立社会支持、有效使用药物、吸毒和酗酒、减少复发、健康的生活方式、应对压力、应对问题和症状，并在心理健康系统中满足您的需求。
在这项丹麦试验中，IMR 将以小组形式实施，每组分配 10 名患者和两名 IMR 协调员，IMR 计划将需要九个月的每周会议才能完成。
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在这项丹麦试验中，IMR 将以小组形式实施，每组分配 10 名患者和两名 IMR 协调员，IMR 计划将需要九个月的每周会议才能完成。
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无干预：照常治疗
随机分配到对照组的患者将仅接受“照常治疗”。
这意味着个体适应的跨学科治疗，包括药物治疗、个体支持、职业治疗、心理教育和团体治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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整体功能评估
大体时间：9个月和21个月
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9个月和21个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潘斯
大体时间：9 个月和 21 个月的随访
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阳性和阴性症状量表
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9 个月和 21 个月的随访
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IMR 秤
大体时间：9 个月和 21 个月的随访
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9 个月和 21 个月的随访
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个人和社会表现
大体时间：9 和 21 个月
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9 和 21 个月
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：9 和 21 个月
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9 和 21 个月
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青年躁狂症评定量表
大体时间：9 和 21 个月
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9 和 21 个月
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心理健康恢复措施
大体时间：9 和 21 个月
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9 和 21 个月
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成人状态希望量表
大体时间：9 和 21 个月
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9 和 21 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月26日
首次发布 (估计的)
2011年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (注册表标识符：Copenhagen Trial Unit)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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