Gestão e Recuperação de Doenças (IMR) em Centros Comunitários de Saúde Mental Dinamarqueses (IMR)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Gestão e Recuperação de Doenças (IMR) em Centros Comunitários de Saúde Mental Dinamarqueses: Protocolo de um Ensaio Clínico Multicêntrico Randomizado e Cego para um Avaliador de um Programa Orientado à Recuperação para Pessoas com Esquizofrenia ou Transtorno Bipolar
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de Gerenciamento e Recuperação de Doenças para pessoas diagnosticadas com esquizofrenia ou transtorno bipolar de acordo com seu nível de funcionamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Gestão e Recuperação de Doenças (IMR) é uma intervenção psicossocial baseada em currículo concebida como um programa estruturado com uma abordagem orientada para a recuperação. O objetivo do IMR é reabilitar pessoas com doenças mentais graves, ajudando-as a adquirir conhecimentos e habilidades para lidar com sua doença e atingir metas de recuperação pessoal. Ensaios clínicos randomizados anteriores indicam que o IMR pode ser implementado com um bom efeito e alta fidelidade, embora mais estudos sejam cruciais para demonstrar a eficácia potencial do IMR.
Métodos/Desenho: O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado, cego para o avaliador, multicêntrico, do programa IMR em comparação com o tratamento usual para 200 participantes diagnosticados com esquizofrenia ou transtorno bipolar sob os cuidados de dois centros comunitários de saúde mental no Região da Capital da Dinamarca. O desfecho primário é o nível de funcionamento no final do tratamento e no acompanhamento 21 meses após o início do estudo. Os desfechos secundários são os sintomas da doença; uso de álcool/drogas; significado individual de recuperação; esperança; internações hospitalares e tratamento psiquiátrico ambulatorial no final do tratamento e no acompanhamento 21 meses após o início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ballerup and Frederiksberg, Dinamarca
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (maiores de 18 anos)
- ambos os sexos
- associado a um dos dois centros comunitários de saúde mental participantes
- diagnosticado seguindo os critérios da CID-10 para esquizofrenia ou transtorno bipolar
- capaz de falar e entender dinamarquês
- dando consentimento informado verbalmente e por escrito
Critério de exclusão:
- ter um tutor ou um arranjo psiquiátrico forense
- comorbidade com os critérios da CID-10 para diagnóstico de demência ou retardo mental
- um abuso de substâncias em larga escala - se mais tarde o abuso estiver sob controle, a inclusão no estudo será possível
- uma casa atual de habitação apoiada - uma vez que o tratamento usual dado a este grupo de pacientes é significativamente diferente dos pacientes que vivem de forma independente
- um envolvimento atual em um curso psicoeducacional - os pacientes são elegíveis para participação no estudo após o término do curso psicoeducacional se atenderem aos critérios de inclusão neste ponto
- não deu consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa IMR
O programa está organizado em 11 áreas curriculares: estratégias de recuperação, fatos práticos sobre doenças mentais, modelo de vulnerabilidade ao estresse, construção de apoio social, uso eficaz de medicamentos, uso de drogas e álcool, redução de recaídas, estilo de vida saudável, enfrentamento do estresse, enfrentamento do problemas e sintomas, e ter suas necessidades atendidas no sistema de saúde mental.
Neste estudo dinamarquês, o IMR será implementado em formato de grupo com 10 pacientes designados para cada grupo e dois facilitadores do IMR, e o programa IMR exigirá nove meses de sessões semanais para ser concluído.
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Neste estudo dinamarquês, o IMR será implementado em formato de grupo com 10 pacientes designados para cada grupo e dois facilitadores do IMR, e o programa IMR exigirá nove meses de sessões semanais para ser concluído.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão apenas o 'tratamento usual'.
Isso significa tratamento interdisciplinar individual adaptado, incluindo medicação, apoio individual, terapia ocupacional, psicoeducação e terapia de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação Global da Função
Prazo: 9 meses e 21 meses
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9 meses e 21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PANSS
Prazo: Acompanhamento de 9 e 21 meses
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
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Acompanhamento de 9 e 21 meses
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Escala IMR
Prazo: Acompanhamento de 9 e 21 meses
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Acompanhamento de 9 e 21 meses
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Desempenho Pessoal e Social
Prazo: 9 e 21 meses
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9 e 21 meses
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: 9 e 21 meses
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9 e 21 meses
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Escala de Avaliação de Mania Jovem
Prazo: 9 e 21 meses
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9 e 21 meses
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Medida de Recuperação de Saúde Mental
Prazo: 9 e 21 meses
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9 e 21 meses
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A Escala de Esperança do Estado Adulto
Prazo: 9 e 21 meses
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9 e 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimado)
27 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (Identificador de registro: Copenhagen Trial Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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