Illness Management and Recovery (IMR) in Deense gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg (IMR)
2 februari 2026 bijgewerkt door: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Illness Management and Recovery (IMR) in Deense Community Mental Health Centres: Protocol van een gerandomiseerde, door beoordelaars geblindeerde multicenter klinische studie van een op herstel gericht programma voor mensen met schizofrenie of bipolaire stoornis
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het Illness Management and Recovery-programma te evalueren voor mensen met de diagnose schizofrenie of bipolaire stoornis in overeenstemming met hun niveau van functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Illness Management and Recovery (IMR) is een op het curriculum gebaseerde psychosociale interventie die is ontworpen als een gestructureerd programma met een op herstel gerichte benadering. Het doel van IMR is om mensen met ernstige psychische aandoeningen te revalideren door hen te helpen kennis en vaardigheden te verwerven om met hun ziekte om te gaan en persoonlijke hersteldoelen te bereiken. Eerdere gerandomiseerde klinische onderzoeken geven aan dat IMR kan worden geïmplementeerd met een goed effect en een hoge getrouwheid, hoewel verdere onderzoeken cruciaal zijn om de potentiële effectiviteit van IMR aan te tonen.
Methoden/opzet: De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde, door beoordelaars geblindeerde, multicentrische, klinische studie van het IMR-programma, vergeleken met de gebruikelijke behandeling van 200 deelnemers met de diagnose schizofrenie of bipolaire stoornis onder de hoede van twee gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg in de Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken. De primaire uitkomstmaat is het niveau van functioneren aan het einde van de behandeling en bij de follow-up 21 maanden na baseline. De secundaire uitkomsten zijn ziektesymptomen; gebruik van alcohol/drugs; individuele betekenis van herstel; hoop; ziekenhuisopnames en poliklinische psychiatrische behandeling aan het einde van de behandeling en bij follow-up 21 maanden na baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ballerup and Frederiksberg, Denemarken
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (leeftijd 18+)
- beide geslachten
- verbonden aan een van de twee deelnemende GGZ-centra
- gediagnosticeerd volgens de ICD-10-criteria van schizofrenie of bipolaire stoornis
- Deens kunnen spreken en verstaan
- het geven van geïnformeerde toestemming mondeling en schriftelijk
Uitsluitingscriteria:
- een voogd of een forensisch psychiatrische regeling hebben
- comorbiditeit met de ICD-10-criteria van de diagnose dementie of mentale retardatie
- een grootschalig middelenmisbruik - als het misbruik later onder controle is, is deelname aan het onderzoek mogelijk
- een huidige thuis van begeleid wonen - aangezien de gebruikelijke behandeling van deze groep patiënten aanzienlijk verschilt van die van zelfstandig wonende patiënten
- een huidige deelname aan een psycho-educatieve cursus - patiënten komen in aanmerking voor deelname aan de studie nadat de psycho-educatieve cursus is beëindigd als ze op dat moment aan de inclusiecriteria voldoen
- geen geïnformeerde toestemming gegeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMR-programma
Het programma is onderverdeeld in 11 themagebieden: herstelstrategieën, praktische feiten over psychische aandoeningen, het stress-kwetsbaarheidsmodel, sociale steun opbouwen, medicatie effectief gebruiken, drugs- en alcoholgebruik, terugval verminderen, gezonde levensstijl, omgaan met stress, omgaan met problemen en symptomen, en ervoor zorgen dat aan uw behoeften wordt voldaan in de geestelijke gezondheidszorg.
In dit Deense onderzoek zal IMR in groepsvorm worden geïmplementeerd met 10 patiënten toegewezen aan elke groep en twee IMR-facilitators, en het IMR-programma zal negen maanden wekelijkse sessies vergen.
|
In dit Deense onderzoek zal IMR in groepsvorm worden geïmplementeerd met 10 patiënten toegewezen aan elke groep en twee IMR-facilitators, en het IMR-programma zal negen maanden wekelijkse sessies vergen.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen alleen 'behandeling zoals gewoonlijk'.
Dit betekent een individueel aangepaste interdisciplinaire behandeling inclusief medicatie, individuele begeleiding, ergotherapie, psycho-educatie en groepstherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Globale beoordeling van functie
Tijdsspanne: 9 maanden en 21 maanden
|
9 maanden en 21 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PANS
Tijdsspanne: 9 en 21 maanden follow-up
|
Positieve en negatieve syndroomschaal
|
9 en 21 maanden follow-up
|
|
IMR-schaal
Tijdsspanne: 9 en 21 maanden follow-up
|
9 en 21 maanden follow-up
|
|
|
Persoonlijke en sociale prestaties
Tijdsspanne: 9 en 21 maanden
|
9 en 21 maanden
|
|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 9 & 21 maanden
|
9 & 21 maanden
|
|
|
Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 9 & 21 maanden
|
9 & 21 maanden
|
|
|
Maatregel voor herstel van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 9 en 21 maanden
|
9 en 21 maanden
|
|
|
De volwassen staat hoopschaal
Tijdsspanne: 9 en 21 maanden
|
9 en 21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
27 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (Register-ID: Copenhagen Trial Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .