Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w chorobie i powrót do zdrowia (IMR) w duńskich wspólnotowych ośrodkach zdrowia psychicznego (IMR)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia (IMR) w duńskich społecznościowych ośrodkach zdrowia psychicznego: Protokół z randomizowanego, wieloośrodkowego badania klinicznego z zaślepieniem oceniającego programu ukierunkowanego na powrót do zdrowia dla osób ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności programu zarządzania i zdrowienia w chorobie u osób z rozpoznaniem schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej w zależności od poziomu ich funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia (IMR) to interwencja psychospołeczna oparta na programie nauczania, zaprojektowana jako ustrukturyzowany program z podejściem zorientowanym na powrót do zdrowia. Celem IMR jest rehabilitacja osób z poważnymi chorobami psychicznymi poprzez pomoc w zdobyciu wiedzy i umiejętności radzenia sobie z chorobą i osiąganiu osobistych celów zdrowienia. Wcześniejsze randomizowane badania kliniczne wskazują, że IMR można wdrożyć z dobrym efektem i wysoką wiernością, chociaż dalsze badania są kluczowe dla wykazania potencjalnej skuteczności IMR.

Metody/Projekt: Projekt badania to randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne programu IMR w porównaniu ze zwykłym leczeniem dla 200 uczestników, u których zdiagnozowano schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową, znajdujących się pod opieką dwóch środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego w Region stołeczny Danii. Pierwszorzędowym wynikiem jest poziom funkcjonowania pod koniec leczenia i podczas obserwacji 21 miesięcy po wartości wyjściowej. Drugorzędnymi wynikami są objawy choroby; używanie alkoholu/narkotyków; indywidualne znaczenie zdrowienia; nadzieja; przyjęć do szpitala i ambulatoryjnego leczenia psychiatrycznego pod koniec leczenia i podczas obserwacji po 21 miesiącach od wizyty początkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Ballerup and Frederiksberg, Dania
        • Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (wiek 18+)
  • obu płci
  • związany z jednym z dwóch uczestniczących środowiskowych centrów zdrowia psychicznego
  • zdiagnozowano zgodnie z kryteriami ICD-10 schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • w stanie mówić i rozumieć język duński
  • wyrażanie świadomej zgody ustnie i pisemnie

Kryteria wyłączenia:

  • mieć opiekuna lub sądowo-psychiatryczny układ
  • współwystępowanie z kryteriami ICD-10 rozpoznawania otępienia lub upośledzenia umysłowego
  • nadużywanie środków odurzających na dużą skalę - jeśli później nadużywanie zostanie opanowane, możliwe będzie włączenie do badania
  • obecny dom wsparcia - ponieważ leczenie stosowane zwykle w tej grupie pacjentów znacznie różni się od leczenia pacjentów mieszkających samodzielnie
  • aktualny udział w kursie psychoedukacyjnym – pacjenci kwalifikują się do udziału w badaniu po zakończeniu kursu psychoedukacyjnego, jeśli spełniają na tym etapie kryteria włączenia
  • nie udzielono świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programu IMR
Program podzielony jest na 11 obszarów tematycznych: strategie zdrowienia, praktyczne fakty dotyczące chorób psychicznych, model podatności na stres, budowanie wsparcia społecznego, efektywne stosowanie leków, używanie narkotyków i alkoholu, ograniczanie nawrotów, zdrowy tryb życia, radzenie sobie ze stresem, radzenie sobie z problemów i objawów oraz zaspokojenia twoich potrzeb w systemie zdrowia psychicznego. W tym duńskim badaniu IMR zostanie wdrożony w formacie grupowym z 10 pacjentami przydzielonymi do każdej grupy i dwoma facylitatorami IMR, a program IMR będzie wymagał dziewięciu miesięcy cotygodniowych sesji, aby zakończyć.
Behawioralne: Zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia (IMR)
W tym duńskim badaniu IMR zostanie wdrożony w formacie grupowym z 10 pacjentami przydzielonymi do każdej grupy i dwoma facylitatorami IMR, a program IMR będzie wymagał dziewięciu miesięcy cotygodniowych sesji, aby zakończyć.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają jedynie „leczenie jak zwykle”. Oznacza to indywidualnie dostosowane leczenie interdyscyplinarne, w tym leki, indywidualne wsparcie, terapię zajęciową, psychoedukację i terapię grupową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna ocena funkcji
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 21 miesięcy
9 miesięcy i 21 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PANSS
Ramy czasowe: Obserwacja po 9 i 21 miesiącach
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Obserwacja po 9 i 21 miesiącach
Skala IMR
Ramy czasowe: Obserwacja po 9 i 21 miesiącach
Obserwacja po 9 i 21 miesiącach
Wydajność osobista i społeczna
Ramy czasowe: 9 i 21 miesięcy
9 i 21 miesięcy
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 9 i 21 miesięcy
9 i 21 miesięcy
Skala oceny manii młodych
Ramy czasowe: 9 i 21 miesięcy
9 i 21 miesięcy
Środek odzyskiwania zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 9 i 21 miesięcy
9 i 21 miesięcy
Skala Nadziei Stanu Dorosłego
Ramy czasowe: 9 i 21 miesięcy
9 i 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amager Hospital

Współpracownicy

The Danish Health Fund
Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010B114
  • IMR-DP-228-CT-59 (Identyfikator rejestru: Copenhagen Trial Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj