Gestion des maladies et rétablissement (IMR) dans les centres de santé mentale communautaires danois (IMR)
2 février 2026 mis à jour par: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital
Gestion de la maladie et rétablissement (IMR) dans les centres de santé mentale communautaires danois : protocole d'un essai clinique multicentrique randomisé, en aveugle de l'évaluateur, d'un programme axé sur le rétablissement pour les personnes atteintes de schizophrénie ou de trouble bipolaire
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité du programme de gestion et de rétablissement de la maladie pour les personnes diagnostiquées avec une schizophrénie ou un trouble bipolaire en fonction de leur niveau de fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La gestion et le rétablissement des maladies (IMR) est une intervention psychosociale basée sur le curriculum conçue comme un programme structuré avec une approche axée sur le rétablissement. L'objectif de l'IMR est de réhabiliter les personnes atteintes de maladies mentales graves en les aidant à acquérir des connaissances et des compétences dans la gestion de leur maladie et à atteindre leurs objectifs personnels de rétablissement. Des essais cliniques randomisés antérieurs indiquent que l'IMR peut être mis en œuvre avec un bon effet et une grande fidélité, bien que d'autres essais soient cruciaux pour démontrer l'efficacité potentielle de l'IMR.
Méthodes/Conception : La conception de l'essai est un essai clinique multicentrique, randomisé, à l'insu de l'évaluateur, du programme de RMI par rapport au traitement habituel pour 200 participants diagnostiqués avec une schizophrénie ou un trouble bipolaire et pris en charge par deux centres de santé mentale communautaires du Région capitale du Danemark. Le critère de jugement principal est le niveau de fonctionnement à la fin du traitement et lors du suivi 21 mois après l'inclusion. Les critères de jugement secondaires sont les symptômes de la maladie ; consommation d'alcool/drogues; sens individuel du rétablissement; espérer; admissions à l'hôpital et traitement psychiatrique ambulatoire à la fin du traitement et au suivi 21 mois après l'inclusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ballerup and Frederiksberg, Danemark
- Community Mental Health Center Ballerup and Community Mental Health Center Frederiksberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes (18 ans et plus)
- les deux sexes
- associé à l'un des deux centres communautaires de santé mentale participants
- diagnostiqué selon les critères de la CIM-10 de la schizophrénie ou du trouble bipolaire
- capable de parler et de comprendre le danois
- donner son consentement éclairé verbalement et par écrit
Critère d'exclusion:
- avoir un tuteur ou un arrangement psychiatrique médico-légal
- comorbidité avec les critères de la CIM-10 des diagnostics de démence ou de retard mental
- un abus de substance à grande échelle - si plus tard l'abus est sous contrôle, l'inclusion dans l'essai sera possible
- un foyer actuel de logement accompagné - puisque le traitement habituel donné à ce groupe de patients est très différent de celui des patients vivant de manière indépendante
- une implication actuelle dans un cours psycho-éducatif - les patients sont éligibles pour participer à l'essai après la fin du cours psycho-éducatif s'ils répondent aux critères d'inclusion à ce stade
- pas donné son consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme IMR
Le programme est organisé en 11 domaines thématiques : stratégies de rétablissement, faits pratiques sur la maladie mentale, le modèle de vulnérabilité au stress, renforcement du soutien social, utilisation efficace des médicaments, consommation de drogues et d'alcool, réduction des rechutes, mode de vie sain, gestion du stress, gestion des problèmes et symptômes, et la satisfaction de vos besoins dans le système de santé mentale.
Dans cet essai danois, l'IMR sera mis en œuvre sous forme de groupe avec 10 patients affectés à chaque groupe et deux animateurs IMR, et le programme IMR nécessitera neuf mois de séances hebdomadaires.
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Dans cet essai danois, l'IMR sera mis en œuvre sous forme de groupe avec 10 patients affectés à chaque groupe et deux animateurs IMR, et le programme IMR nécessitera neuf mois de séances hebdomadaires.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront uniquement le « traitement habituel ».
Cela signifie un traitement interdisciplinaire adapté à l'individu, y compris la médication, le soutien individuel, l'ergothérapie, la psychoéducation et la thérapie de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation globale de la fonction
Délai: 9 mois et 21 mois
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9 mois et 21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PANSS
Délai: Suivi à 9 et 21 mois
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Échelle de syndrome positif et négatif
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Suivi à 9 et 21 mois
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Échelle IMR
Délai: Suivi à 9 et 21 mois
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Suivi à 9 et 21 mois
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Performance personnelle et sociale
Délai: 9 et 21 mois
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9 et 21 mois
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 9 & 21 mois
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9 & 21 mois
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Échelle d'évaluation de Young Mania
Délai: 9 & 21 mois
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9 & 21 mois
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Mesure de rétablissement de la santé mentale
Délai: 9 et 21 mois
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9 et 21 mois
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L'échelle d'espoir de l'état adulte
Délai: 9 et 21 mois
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9 et 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mueser KT, Corrigan PW, Hilton DW, Tanzman B, Schaub A, Gingerich S, Essock SM, Tarrier N, Morey B, Vogel-Scibilia S, Herz MI. Illness management and recovery: a review of the research. Psychiatr Serv. 2002 Oct;53(10):1272-84. doi: 10.1176/appi.ps.53.10.1272.
- Mueser KT, Meyer PS, Penn DL, Clancy R, Clancy DM, Salyers MP. The Illness Management and Recovery program: rationale, development, and preliminary findings. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S32-43. doi: 10.1093/schbul/sbl022. Epub 2006 Aug 9.
- Jensen SB, Dalum HS, Korsbek L, Hjorthoj C, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Lindschou J, Mueser KT, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery: one-year follow-up of a randomized controlled trial in Danish community mental health centers: long-term effects on clinical and personal recovery. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):65. doi: 10.1186/s12888-019-2048-0.
- Dalum HS, Korsbek L, Mikkelsen JH, Thomsen K, Kistrup K, Olander M, Hansen JL, Nordentoft M, Eplov LF. Illness management and recovery (IMR) in Danish community mental health centres. Trials. 2011 Aug 17;12:195. doi: 10.1186/1745-6215-12-195.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2011
Première publication (Estimé)
27 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010B114
- IMR-DP-228-CT-59 (Identificateur de registre: Copenhagen Trial Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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