アフリカ系アメリカ人の幼児死亡率を減らす (SIDS)
アフリカ系アメリカ人の幼児死亡率を減らすためのランダム化されたメッセージング試験
調査の概要
詳細な説明
乳幼児突然死症候群 (SIDS) や、窒息や死因不明など、睡眠に関連した予期せぬ乳幼児突然死 (SUID) に起因する乳幼児死亡率には、持続的で重大な人種格差が存在します。 SIDS およびその他の睡眠関連の死亡は、米国で年間約 4,600 人の死亡を占めています.4 SIDS の発生率は低下しましたが、偶発的な窒息やベッドでの絞殺による幼児死亡は 4 倍になりました.5 さらに、SIDS やその他の睡眠関連死の人種格差は過去 10 年間で拡大しており、アフリカ系アメリカ人の乳児は他の乳児の 2 倍の確率で死亡しています.6, 腹臥位(うつ伏せ寝)、柔らかい寝具や柔らかい寝床の使用、ベッドの共有など、特定の乳幼児の睡眠習慣は、SIDS と SUID の両方、およびそこに見られる格差において重要な役割を果たしている可能性があります。 MCHB の研究の優先事項として、健康障害と人種/民族格差の解消、および健全な開発の促進が強調されています。このアプリケーションは、これらの優先事項の両方に直接対応します。
現在のシステムでは、米国小児科学会 (AAP) の推奨事項 8 を使用して、医療提供者と公衆衛生メッセージは、仰臥位 (仰向け) の使用、柔らかい寝具の回避、ベッドを共有しない部屋の共有を推奨事項として強調しています。 SIDSのリスク。 しかし、私たちの調査によると、アフリカ系アメリカ人はこのメッセージに問題があることが示唆されています。アフリカ系アメリカ人は、SIDS のリスク軽減に関する自己効力感が低いためです (つまり、SIDS が発生するかどうかに自分の行動が影響を与えるとは考えていません)。 「リスク削減」という概念に懐疑的です2。 しかし、アフリカ系アメリカ人の親は、幼児の窒息を防ぐことに関して、高度な自己効力感を持っています. 窒息やその他の予防可能な睡眠関連死の増加と、SIDS と予防可能な睡眠関連死の行動上の危険因子の多くが同じであるという事実を考えると、窒息の予防を強調する追加の安全な睡眠メッセージを親に提供することは、親の行動をより効果的に変えることができます。 そのようなメッセージは、現在のコミュニティベースの研究1-3に基づいて慎重に作成され、最大の関心事と潜在的な自己効力感の新たなリスクに対処します. したがって、新生児ケアのシステムにおける単純で簡単に再現可能な変更は、特にアフリカ系アメリカ人の家族の間で、乳児死亡率の削減をさらに進めるための重大な障壁に対処する可能性があります. 格差を縮小するための最良のケア システムは、強力な経験的証拠に基づいて、利用可能で文化的に適切なメッセージを使用する必要があり、厳密な評価が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の親に対する新しい教育戦略の影響を判断することです。すべての参加者は、アフリカ系アメリカ人として自己認識されます。 男性の親は追跡調査に参加することができますが、女性の親がこの研究の主な焦点となります。
除外基準:
- 18歳未満の母親は研究に含まれません。 仰臥位で眠ることができない先天異常を持って生まれた乳児、または妊娠 36 週未満で生まれた乳児、1 週間以上の入院が必要な乳児、または進行中の医学的問題がある乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:乳児死亡率を下げる
この研究の全体的な目的は、特に幼児の睡眠環境に関して、アフリカ系アメリカ人の親の行動を改善するための体系的なアプローチを開発および評価することです。
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この研究の長期的な目標は、以前の研究に基づいて、文化的に適切であり、乳児の睡眠位置と睡眠環境を変更するための理論的根拠を提供する、簡単に実装でき、再現可能な新しい介入を普及させることです。
この介入が成功すれば、すぐに普及し、新生児ケアのシステムに重要な変化をもたらすでしょう。親の行動に結果として生じる変化は、最終的に睡眠関連の乳児死亡率の低下につながり、それによって健康な発達を促進する.安全な睡眠の推奨事項、および人口統計が完成します。
連絡先情報は、参加者から取得され、2〜3か月および5〜6か月の乳児の生後2週間で研究のフォローアップを容易にします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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窒息、絞殺および乳幼児突然死症候群
時間枠:3年
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睡眠姿勢 (仰臥位 vs 仰臥位) ベッドの共有 (はい vs. いいえ) 柔らかい寝具の使用 (はい vs. いいえ)
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rachel Y Moon, MD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moon RY, Mathews A, Joyner BL, Oden RP, He J, McCarter R. Health Messaging and African-American Infant Sleep Location: A Randomized Controlled Trial. J Community Health. 2017 Feb;42(1):1-9. doi: 10.1007/s10900-016-0227-1.
- Mathews A, Joyner BL, Oden RP, He J, McCarter R Jr, Moon RY. Messaging Affects the Behavior of African American Parents with Regards to Soft Bedding in the Infant Sleep Environment: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2016 Aug;175:79-85.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.004. Epub 2016 Jun 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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