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아프리카계 미국인 유아 사망률 감소 (SIDS)

2017년 6월 30일 업데이트: Rachel Moon, MD, University of Virginia

아프리카계 미국인 영아 사망률을 줄이기 위한 무작위 메시징 시험

이 무작위 시험의 전반적인 목적은 특히 유아 수면 환경과 관련하여 아프리카계 미국인 부모의 행동을 개선하기 위한 체계적인 접근 방식을 개발하고 평가하는 것입니다. 신생아의 건강한 만삭아의 아프리카계 미국인 부모는 침대 공유를 피하고, 부드러운 침구와 부드러운 수면 표면의 사용을 없애고, SIDS의 위험을 줄이기 위해 영아를 바로 눕힌 자세로 눕히라는 표준 메시지를 무작위로 받거나 SIDS의 위험을 줄이고 영아 질식을 예방하기 위해 이러한 행동을 피하라는 강화된 메시지.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

영아급사증후군(SIDS) 및 기타 유형의 수면과 관련된 예상치 못한 영아돌연사(예: 질식 및 원인 불명의 사망)로 인한 영아 사망률에는 지속적이고 상당한 인종적 격차가 존재합니다. SIDS 및 기타 수면 관련 사망은 매년 미국에서 약 4,600명을 사망에 이르게 합니다.4 SIDS 발병률은 감소했지만 우발적인 질식 및 침대에서의 목 졸림으로 인한 영아 사망은 4배 증가했습니다.5 또한 SIDS 및 기타 수면 관련 사망의 인종적 불균형은 지난 10년 동안 증가했으며 아프리카계 미국인 유아는 다른 유아보다 사망할 가능성이 두 배 더 높습니다.6, 7 엎드린(위) 수면, 부드러운 침구 및 부드러운 수면 표면 사용, 침대 공유와 같은 특정 영아 수면 관행은 SIDS와 SUID 및 그 차이에서 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다. 건강 장벽과 인종/민족적 격차를 제거하고 건강한 개발을 촉진하는 것이 MCHB 연구 우선 순위로 강조되었습니다. 이 애플리케이션은 이 두 가지 우선순위에 직접적으로 반응합니다.

현재 시스템에서 의료 제공자와 공중 보건 메시지는 American Academy of Pediatrics(AAP) 권장 사항8을 사용하여 앙와위(등) 자세 사용, 부드러운 침구 사용 금지, 침대 공유 없이 방 공유를 권장 사항으로 강조합니다. SIDS의 위험. 그러나 우리의 연구에 따르면 아프리카계 미국인은 SIDS 위험 감소와 관련하여 자기 효능감이 낮기 때문에(즉, 자신의 행동이 SIDS 발생 여부에 차이를 만들 수 있다고 믿지 않음) 이 메시지에 문제가 있음을 시사합니다. "위험 감소"라는 개념을 의심합니다.2 그러나 아프리카계 미국인 부모는 영아 질식 예방과 관련하여 높은 수준의 자기효능감을 가지고 있습니다. 질식 및 기타 예방 가능한 수면 관련 사망의 수가 증가하고 SIDS 및 예방 가능한 수면 관련 사망에 대한 많은 행동 위험 요소가 동일하다는 사실을 고려할 때 부모에게 질식 예방을 강조하는 추가 안전 수면 메시지를 제공하면 부모의 행동을 바꾸는 데 더 효과적입니다. 이러한 메시지는 현재 커뮤니티 기반 연구1-3를 기반으로 신중하게 작성되어 가장 큰 우려와 잠재적인 자기 효능감의 새로운 위험을 해결합니다. 따라서 신생아 관리 시스템의 간단하고 쉽게 재현할 수 있는 변화는 특히 아프리카계 미국인 가족 사이에서 유아 사망률을 줄이는 데 더 나아가는 데 중요한 장벽을 해결할 수 있습니다. 격차를 줄이기 위한 최고의 치료 시스템은 강력한 경험적 증거를 기반으로 가장 이용 가능하고 문화적으로 유능한 메시지를 사용해야 하며 엄격한 평가가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 목적은 새로운 교육 전략이 아프리카계 미국인 부모에게 미치는 영향을 확인하는 것이며, 모든 참가자는 자신을 아프리카계 미국인으로 식별합니다. 후속 설문조사에는 남자 부모도 참여할 수 있지만, 본 연구에서는 여자 부모를 대상으로 할 것입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 어머니는 연구에 포함되지 않습니다. 바로 누운 자세로 잠을 잘 수 없는 선천적 기형을 가지고 태어난 영아 또는 영아가 임신 36주 미만으로 태어난 영아, 1주 이상의 입원이 필요하거나 지속적인 의학적 문제가 있는 영아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유아 사망률 감소
이 연구의 전반적인 목적은 특히 유아 수면 환경과 관련하여 아프리카계 미국인 부모의 행동을 개선하기 위한 체계적인 접근 방식을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구의 장기 목표는 우리의 이전 연구를 기반으로 문화적으로 유능하고 영아 수면 자세 및 수면 환경 변화에 대한 근거를 제공하는 새로운 쉽게 구현되고 재현 가능한 개입을 보급하는 것입니다. 이 개입이 성공한다면 신속하게 전파될 것이며 신생아 관리 시스템에 중요한 변화가 될 것입니다. 부모 행동의 결과적인 변화는 궁극적으로 수면 관련 유아 사망률의 감소로 이어져 건강한 발달을 촉진할 것입니다. 서면 동의를 얻은 후 안전한 수면 자세 권장 사항에 대한 지식과 태도에 대한 간단한 설문 조사, 현재 의도는 안전한 수면 권장 사항 및 인구 통계가 완료됩니다. 2-3개월 및 5-6개월 영아 출생 2주에 연구 후속 조치를 용이하게 하기 위해 참가자로부터 연락처 정보를 얻을 것입니다.
다른 이름들:
  • 아프리카 계 미국인
  • 예상 안내
  • 건강증진
  • 유아 사망률
  • 부상 예방
  • 간호사
  • 학부모 교육
  • 영아급사증후군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질식, 교살 및 영아급사증후군
기간: 삼 년
수면 자세(누운 자세 vs. 누운 자세) 동침(예 vs. 아니오) 부드러운 침구 사용(예 vs. 아니오)
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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