此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

降低非裔美国婴儿死亡率 (SIDS)

2017年6月30日 更新者:Rachel Moon, MD、University of Virginia

降低非裔美国婴儿死亡率的随机信息试验

这项随机试验的总体目的是开发和评估一种系统的方法来改善非裔美国人父母的行为,特别是在婴儿睡眠环境方面。 健康足月新生儿的非裔美国人父母将随机接受标准信息,以避免同床、避免使用柔软的床上用品和柔软的睡眠表面,并让婴儿仰卧睡觉以降低 SIDS 的风险或避免这些行为的增强信息,既可以降低婴儿猝死综合症的风险,又可以防止婴儿窒息。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

由于婴儿猝死综合症 (SIDS) 和其他类型的与睡眠有关的婴儿意外猝死 (SUID),例如窒息和不明死因,婴儿死亡率存在持续、显着的种族差异。 美国每年约有 4600 人死于婴儿猝死综合症和其他与睡眠有关的死亡。 4 虽然婴儿猝死综合症的发病率有所下降,但因意外窒息和床上窒息而导致的婴儿死亡人数翻了两番。 5 此外,在过去十年中,婴儿猝死综合症和其他睡眠相关死亡的种族差异有所增加,非裔美国婴儿死亡的可能性是其他婴儿的两倍。 6, 7 某些婴儿睡眠习惯,例如俯卧(俯卧)睡眠、使用柔软的床上用品和柔软的睡眠表面以及同床,可能在 SIDS 和 SUID 以及其中所见的差异中发挥重要作用。 消除健康障碍和种族/民族差异,促进健康发展,已被强调为 MCHB 的研究重点;此应用程序直接响应这两个优先级。

在当前系统中,医疗保健提供者和公共卫生信息使用美国儿科学会 (AAP) 的建议 8,强调使用仰卧(背部)定位、避免使用柔软的床上用品和不共享床位的房间共享作为减少SIDS 的风险。 然而,我们的研究表明,非裔美国人对此信息有疑问,因为他们在降低 SIDS 风险方面的自我效能感较低(即,他们不相信他们的行为会影响 SIDS 的发生)并对“降低风险”的概念持怀疑态度。 2 然而,非裔美国父母在防止婴儿窒息方面具有高度的自我效能感。 鉴于窒息和其他可预防的睡眠相关死亡的数量不断增加,而且 SIDS 和可预防的睡眠相关死亡的许多行为危险因素是相同的,向父母提供额外的强调预防窒息的安全睡眠信息可能更有效地改变父母的行为。 此类信息将根据我们当前基于社区的研究 1-3 精心设计,以解决最受关注和潜在自我效能的新出现风险。 因此,新生儿护理系统中一个简单、易于复制的变化可以解决进一步降低婴儿死亡率的关键障碍,特别是在非洲裔美国家庭中。 减少差异的最佳护理系统必须基于强有力的经验证据使用最佳可用且具有文化竞争力的信息传递,并且需要严格评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Hospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 该研究的目的是确定新的教育策略对非裔美国父母的影响,所有参与者都将自认为是非裔美国人。 虽然男性父母将被允许参加后续调查,但女性父母将是这项研究的主要焦点。

排除标准:

  • 研究不包括 18 岁以下的母亲。 出生时患有先天性异常而无法仰卧睡觉的婴儿,或者如果婴儿出生时妊娠不足 36 周,需要住院超过 1 周,或者有持续的医疗问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:降低婴儿死亡率
本研究的总体目的是开发和评估一种系统的方法来改善非裔美国人父母的行为,特别是在婴儿睡眠环境方面
该研究的长期目标是传播一种新的易于实施且可重复的干预措施,该干预措施基于我们之前的研究,具有文化竞争力,并为改变婴儿的睡眠姿势和睡眠环境提供了依据。 这种干预措施如果成功,将很快得到推广,并将成为新生儿护理系统的重要变革;父母行为的最终改变将最终导致与睡眠相关的婴儿死亡率降低,从而促进健康发展。在获得书面同意后,对安全睡眠姿势建议的知识和态度的简短调查,当前关于安全睡眠建议和人口统计将完成。 将从参与者那里获得联系信息,以便在婴儿出生后两周(2-3 个月和 5-6 个月)进行研究随访。
其他名称:
  • 非洲裔美国人
  • 预期指导
  • 促进健康
  • 婴儿死亡率
  • 伤害预防
  • 护士
  • 家长教育
  • 婴儿猝死综合症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
窒息、窒息和婴儿猝死综合症
大体时间:三年
睡眠姿势(仰卧与非仰卧) 同床(是与否) 软床的使用(是与否)
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel Y Moon, MD、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月26日

首次发布 (估计)

2011年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅