Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzir a mortalidade infantil afro-americana (SIDS)

30 de junho de 2017 atualizado por: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Ensaio de mensagens aleatórias para reduzir a mortalidade infantil afro-americana

O objetivo geral deste estudo randomizado é desenvolver e avaliar uma abordagem sistemática para melhorar os comportamentos dos pais afro-americanos especificamente no que diz respeito ao ambiente de sono infantil. Os pais afro-americanos de recém-nascidos saudáveis ​​serão randomizados para receber uma mensagem padrão para evitar cama compartilhada, eliminar o uso de camas macias e superfícies macias para dormir e colocar os bebês em posição supina para dormir para reduzir o risco de SIDS ou uma mensagem aprimorada para evitar esses comportamentos, tanto para reduzir o risco de SIDS quanto para prevenir a asfixia infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Existe uma disparidade racial persistente e significativa nas taxas de mortalidade infantil atribuíveis à Síndrome da Morte Súbita Infantil (SIDS) e outros tipos de morte infantil súbita inesperada (SUID) relacionada ao sono, como sufocamento e causas indeterminadas de morte. SIDS e outras mortes relacionadas ao sono representam aproximadamente 4.600 mortes nos EUA anualmente.4 Embora a incidência de SIDS tenha diminuído, as mortes infantis por sufocamento acidental e estrangulamento na cama quadruplicaram.5 Além disso, as disparidades raciais em SIDS e outras mortes relacionadas ao sono aumentaram na última década, com bebês afro-americanos duas vezes mais propensos a morrer do que outros bebês.6, 7 Certas práticas de dormir infantil, como dormir de barriga para baixo, usar roupas de cama macias e superfícies macias para dormir, e cama compartilhada, provavelmente desempenham um papel significativo, tanto na SIDS quanto na SUID, e nas disparidades observadas nelas. A eliminação de barreiras de saúde e disparidades raciais/étnicas e a promoção do desenvolvimento saudável foram destacadas como prioridades de pesquisa do MCHB; esse aplicativo responde diretamente a essas duas prioridades.

No sistema atual, os profissionais de saúde e as mensagens de saúde pública, usando as recomendações da Academia Americana de Pediatria (AAP),8 enfatizam o uso da posição supina (costas), evitar camas macias e compartilhamento de quarto sem compartilhamento de cama como recomendações para reduzir a risco de SIDS. No entanto, nossa pesquisa sugere que os afro-americanos têm problemas com essa mensagem, pois têm um baixo grau de autoeficácia em relação à redução do risco de SIDS (ou seja, eles não acreditam que suas ações possam fazer diferença na ocorrência de SIDS) e desconfiam do conceito de "redução de risco".2 No entanto, os pais afro-americanos têm um alto grau de autoeficácia em relação à prevenção do sufocamento infantil. Dado o número crescente de sufocamento e outras mortes evitáveis ​​relacionadas ao sono e o fato de que muitos dos fatores de risco comportamentais para SIDS e mortes evitáveis ​​relacionadas ao sono são os mesmos, fornecer aos pais uma mensagem adicional de sono seguro que enfatize a prevenção do sufocamento pode ser mais eficaz na mudança de comportamento dos pais. Essa mensagem seria cuidadosamente elaborada com base em nossa pesquisa atual baseada na comunidade1-3 para abordar os riscos emergentes de maior preocupação e potencial autoeficácia. Uma mudança simples e facilmente reproduzível no sistema de atendimento ao recém-nascido poderia, portanto, abordar uma barreira crítica para um maior progresso na redução das taxas de mortalidade infantil, particularmente entre as famílias afro-americanas. Os melhores sistemas de atendimento para reduzir as disparidades devem usar as melhores mensagens disponíveis e culturalmente competentes com base em fortes evidências empíricas e requerem avaliação rigorosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O objetivo do estudo é determinar o impacto de uma nova estratégia educacional nos pais afro-americanos. Todos os participantes serão identificados como afro-americanos. Embora os pais do sexo masculino possam participar das pesquisas de acompanhamento, os pais do sexo feminino serão o foco principal deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Mães menores de 18 anos não serão incluídas no estudo. Bebês nascidos com anomalias congênitas que os impediriam de dormir na posição supina ou se o bebê nascer com menos de 36 semanas de gestação, requer hospitalização por mais de 1 semana ou tem problemas médicos contínuos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Reduzir a mortalidade infantil
O objetivo geral deste estudo é desenvolver e avaliar uma abordagem sistemática para melhorar os comportamentos dos pais afro-americanos especificamente no que diz respeito ao ambiente de sono infantil.
O objetivo de longo prazo do estudo é disseminar uma nova intervenção facilmente implementada e reprodutível que, com base em nossa pesquisa anterior, seja culturalmente competente e forneça uma justificativa para mudar a posição e o ambiente de sono do bebê. Esta intervenção, se bem-sucedida, será rapidamente disseminada e será uma mudança importante no sistema de atendimento ao recém-nascido; a mudança resultante no comportamento dos pais acabaria resultando em uma redução nas taxas de mortalidade infantil relacionada ao sono, promovendo assim um desenvolvimento saudável. recomendações de sono seguro e dados demográficos serão concluídos. As informações de contato serão obtidas dos participantes para facilitar o acompanhamento do estudo em duas semanas após o nascimento de bebês de 2 a 3 meses e 5 a 6 meses.
Outros nomes:
  • Afro-americanos
  • Orientação antecipada
  • Promoção de saúde
  • Mortalidade infantil
  • Prevenção de Lesões
  • Enfermeiras
  • Educação dos Pais
  • Síndrome de morte súbita infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome de Sufocamento, Estrangulamento e Morte Súbita Infantil
Prazo: Três anos
Posição de sono (supino x não supino) Compartilhamento da cama (sim x não) Uso de cama macia (sim x não)
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever