Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä afrikkalais-amerikkalaisten imeväiskuolleisuutta (SIDS)

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Satunnaistettu viestintäkokeilu afroamerikkalaisten imeväiskuolleisuuden vähentämiseksi

Tämän satunnaistetun tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on kehittää ja arvioida järjestelmällinen lähestymistapa afroamerikkalaisten vanhempien käyttäytymisen parantamiseksi erityisesti vauvan uniympäristön suhteen. Afroamerikkalaiset vastasyntyneiden, terveiden synnytysvauvojen vanhemmat satunnaistetaan vastaanottamaan joko tavallisen viestin, jolla vältetään vuodejako, poistetaan pehmeiden vuodevaatteiden ja pehmeiden unipintojen käyttö ja asetetaan vauvat makuuasentoon nukkumaan SIDS-riskin vähentämiseksi tai tehostettu viesti näiden käytösten välttämiseksi sekä SIDS-riskin vähentämiseksi että vauvan tukehtumisen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imeväiskuolleisuusluvuissa on jatkuva, merkittävä rotuero, joka johtuu imeväisäkikuoleman oireyhtymästä (SIDS) ja muista uneen liittyvistä äkillisistä odottamattomista lapsikuolemista (SUID), kuten tukehtumisesta ja määrittelemättömistä kuolinsyistä. SIDS ja muut uneen liittyvät kuolemat aiheuttavat noin 4600 kuolemaa Yhdysvalloissa vuosittain.4 Vaikka SIDS:n ilmaantuvuus on vähentynyt, vauvakuolemat tahattomasta tukehtumisesta ja kuristumisesta sängyssä ovat nelinkertaistuneet. Lisäksi rotuerot SIDS:ssä ja muissa uneen liittyvissä kuolemissa ovat lisääntyneet viimeisen vuosikymmenen aikana, ja afroamerikkalaiset lapset kuolevat kaksi kertaa todennäköisemmin kuin muut pikkulapset. 7 Tietyillä vauvojen nukkumiskäytännöillä, kuten makuulla (vatsassa) nukkuminen, pehmeiden vuodevaatteiden ja pehmeiden unipintojen käyttö sekä vuoteiden jakaminen, on todennäköisesti merkittävä rooli sekä SIDS:ssä että SUID:ssä ja niissä havaittavissa eroissa. Terveysesteiden ja rodullisten/etnisten erojen poistaminen ja terveen kehityksen edistäminen on korostettu MCHB:n tutkimuksen painopistealueina; tämä sovellus vastaa suoraan molempiin prioriteetteihin.

Nykyisessä järjestelmässä terveydenhuollon tarjoajat ja kansanterveysviestit American Academy of Pediatrics (AAP) -suositusten perusteella8 painottavat selkäasennon käyttöä, pehmeiden vuodevaatteiden välttämistä ja huoneen jakamista ilman vuodejakoa suosituksena, jolla vähennetään SIDS:n riski. Tutkimuksemme viittaa kuitenkin siihen, että afroamerikkalaisilla on ongelmia tämän viestin kanssa, koska heillä on alhainen omatehokkuus SIDS-riskin vähentämisessä (eli he eivät usko, että heidän toimintansa voi vaikuttaa SIDS:n esiintymiseen). ja epäilevät "riskin vähentämisen" käsitettä Afroamerikkalaisvanhemmilla on kuitenkin korkea omatehokkuus vauvan tukehtumisen estämisessä. Koska tukehtumisen ja muiden ehkäistävissä olevien uneen liittyvien kuolemien määrä lisääntyy ja monet SIDS:n ja ehkäistävissä olevien uneen liittyvien kuolemien riskitekijät ovat samat, vanhemmille tarjotaan ylimääräinen turvallisen unen viesti, joka korostaa tukehtumisen ehkäisyä. olla tehokkaampi muuttamaan vanhempien käyttäytymistä. Tällainen viesti laadittaisiin huolellisesti nykyisen yhteisöpohjaisen tutkimuksemme 1-3 perusteella, jotta voidaan ottaa huomioon esiin nousevat suurimmat huolenaiheet ja mahdollinen itsetehokkuus. Yksinkertainen, helposti toistettavissa oleva muutos vastasyntyneiden hoitojärjestelmään voisi siten poistaa kriittisen esteen imeväiskuolleisuuden vähentämisessä, erityisesti afroamerikkalaisten perheiden keskuudessa. Parhaissa hoitojärjestelmissä erojen vähentämiseksi on käytettävä parasta saatavilla olevaa ja kulttuurisesti pätevää viestintää, joka perustuu vahvaan empiiriseen näyttöön ja edellyttää tiukkaa arviointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden koulutusstrategian vaikutus afroamerikkalaisiin vanhempiin. Kaikki osallistujat tunnistetaan afroamerikkalaisiksi. Vaikka miesvanhemmat saavat osallistua seurantatutkimuksiin, naisvanhemmat ovat tämän tutkimuksen pääpaino.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaita äitejä ei oteta mukaan tutkimukseen. Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, jotka estäisivät heitä nukkumasta makuuasennossa tai jos lapsi on syntynyt alle 36 raskausviikolla, tarvitsee yli viikon sairaalahoitoa tai hänellä on jatkuvia lääketieteellisiä ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vähentää lapsikuolleisuutta
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida järjestelmällinen lähestymistapa afroamerikkalaisten vanhempien käyttäytymisen parantamiseksi erityisesti vauvan uniympäristön suhteen.
Tutkimuksen pitkän tähtäimen tavoitteena on levittää uutta helposti toteutettavissa olevaa ja toistettavaa interventiota, joka on aikaisempien tutkimustemme perusteella kulttuurisesti pätevä ja perustelee vauvan uniasennon ja uniympäristön vaihtamista. Jos tämä interventio onnistuu, se levitetään nopeasti ja se on tärkeä muutos vastasyntyneiden hoitojärjestelmään. seurauksena oleva muutos vanhempien käyttäytymisessä johtaisi viime kädessä nukkumiseen liittyvien imeväiskuolleisuuden vähenemiseen, mikä edistäisi tervettä kehitystä. Kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen tehdään lyhyt kysely turvallisen nukkumisasennon suositusten tiedosta ja asenteista, tämänhetkisistä aikomuksista. turvallista unta koskevat suositukset ja väestötiedot valmistuvat. Osallistujilta hankitaan yhteystiedot tutkimusseurannan helpottamiseksi kahdella viikolla 2–3 kuukauden ja 5–6 kuukauden ikäisten vauvojen syntymän jälkeen.
Muut nimet:
  • Afro-amerikkalaiset
  • Ennakoiva ohjaus
  • Terveyden edistäminen
  • Lapsikuolleisuus
  • Vahinkojen ehkäisy
  • Sairaanhoitajat
  • Vanhempien koulutus
  • Äkillisen lapsen kuoleman oireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukehtumis-, kuristumis- ja lapsen äkkikuoleman oireyhtymä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Nukkumisasento (makaava vs. ei makuuasennossa) Vuoteiden jakaminen (Kyllä vs. ei) Pehmusteen käyttö (kyllä ​​vs. ei)
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa