Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížit úmrtnost afroamerických kojenců (SIDS)

30. června 2017 aktualizováno: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Randomizovaná zkušební verze zpráv ke snížení úmrtnosti afroamerických kojenců

Celkovým účelem této randomizované studie je vyvinout a vyhodnotit systematický přístup ke zlepšení chování afroamerických rodičů, konkrétně s ohledem na prostředí spánku kojenců. Afroameričtí rodiče novorozenců, zdravých donošených dětí budou randomizováni tak, aby obdrželi buď standardní zprávu, aby se vyhnuli sdílení lůžek, eliminovali používání měkkého lůžka a měkkých povrchů na spaní a umístili kojence do polohy vleže na zádech, aby se snížilo riziko SIDS nebo vylepšená zpráva, aby se zabránilo tomuto chování, aby se snížilo riziko SIDS a zabránilo se udušení dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V míře kojenecké úmrtnosti existuje přetrvávající významný rasový rozdíl, který lze připsat syndromu náhlého úmrtí kojenců (SIDS) a dalším typům náhlých neočekávaných úmrtí kojenců souvisejících se spánkem (SUID), jako je udušení a neurčené příčiny smrti. SIDS a další úmrtí související se spánkem mají na svědomí ~4600 úmrtí v USA ročně.4 Zatímco výskyt SIDS klesl, úmrtí kojenců v důsledku náhodného udušení a uškrcení na lůžku se zčtyřnásobilo.5 Kromě toho se za poslední desetiletí zvýšily rasové rozdíly v SIDS a dalších úmrtích souvisejících se spánkem, přičemž afroameričtí kojenci zemřou dvakrát častěji než ostatní kojenci. 7 Určité praktiky spánku kojenců, jako je spánek na břiše (na břiše), používání měkkého lůžka a měkkých spánkových povrchů a sdílení lůžek, pravděpodobně hrají významnou roli, a to jak u SIDS a SUID, tak i v rozdílech, které jsou v nich pozorovány. Odstranění zdravotních bariér a rasových/etnických rozdílů a podpora zdravého vývoje byly zdůrazněny jako priority výzkumu MCHB; tato aplikace přímo reaguje na obě tyto priority.

V současném systému poskytovatelé zdravotní péče a zprávy veřejného zdraví využívající doporučení Americké pediatrické akademie (AAP)8 zdůrazňují používání polohování na zádech (záda), vyhýbání se měkkému lůžku a sdílení pokoje bez sdílení postelí jako doporučení ke snížení riziko SIDS. Náš výzkum však naznačuje, že Afroameričané mají s touto zprávou problémy, protože mají nízkou míru vlastní účinnosti, pokud jde o snížení rizika SIDS (tj. nevěří, že jejich činy mohou ovlivnit, zda se SIDS objeví) a jsou podezřelí z konceptu „snížení rizika“.2 Nicméně, afroameričtí rodiče mají vysoký stupeň vlastní účinnosti, pokud jde o prevenci udušení dítěte. Vzhledem k rostoucímu počtu úmrtí souvisejících se spánkem a dalším úmrtím souvisejícím se spánkem, kterým lze předejít, a skutečnosti, že mnoho behaviorálních rizikových faktorů pro SIDS i úmrtí souvisejících se spánkem, kterým lze předcházet, je stejných, může rodičům poskytnout další zprávu o bezpečném spánku, která zdůrazňuje prevenci udušení. být efektivnější při změně chování rodičů. Taková zpráva by byla pečlivě vytvořena na základě našeho současného komunitního výzkumu1-3, aby se zabývala vznikajícími riziky největšího znepokojení a potenciální vlastní účinnosti. Jednoduchá, snadno reprodukovatelná změna v systému péče o novorozence by tak mohla vyřešit kritickou překážku dalšího pokroku ve snižování kojenecké úmrtnosti, zejména mezi afroamerickými rodinami. Nejlepší systémy péče ke snížení rozdílů musí využívat nejlepší dostupné a kulturně kompetentní sdělení založené na silných empirických důkazech a vyžadovat přísné hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účelem studie je určit dopad nové vzdělávací strategie na afroamerické rodiče, všichni účastníci se budou identifikovat jako afroameričané. Přestože se mužští rodiče budou moci účastnit následných průzkumů, tato studie bude primárně zaměřena na ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Matky mladší 18 let nebudou do studie zařazeny. Kojenci narození s vrozenými anomáliemi, které by jim bránily spát v poloze na zádech, nebo pokud se dítě narodí v méně než 36. týdnu těhotenství, vyžaduje hospitalizaci déle než 1 týden nebo má přetrvávající zdravotní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Snížit kojeneckou úmrtnost
Celkovým účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit systematický přístup ke zlepšení chování afroamerických rodičů, konkrétně s ohledem na prostředí spánku kojenců.
Dlouhodobým cílem studie je šířit novou snadno implementovatelnou a reprodukovatelnou intervenci, která je na základě našeho předchozího výzkumu kulturně kompetentní a poskytuje zdůvodnění pro změnu polohy spánku kojenců a prostředí pro spánek. Tato intervence se v případě úspěchu rychle rozšíří a bude důležitou změnou v systému péče o novorozence; výsledná změna v chování rodičů by v konečném důsledku vedla ke snížení kojenecké úmrtnosti související se spánkem, a tím podpořila zdravý vývoj. doporučení bezpečného spánku a budou doplněny demografické údaje. Od účastníků budou získány kontaktní informace, aby se usnadnilo sledování studie po dvou týdnech narození kojenců 2–3 měsíce a 5–6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Afro Američané
  • Předvídavé vedení
  • Podpora zdraví
  • Dětská úmrtnost
  • Prevence zranění
  • Zdravotní sestry
  • Vzdělávání rodičů
  • Syndrom náhlého úmrtí dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom dušení, uškrcení a náhlého úmrtí kojence
Časové okno: Tři roky
Poloha ve spánku (na zádech vs. na zádech) Sdílení na lůžku (Ano vs. Ne) Používání měkkého povlečení (Ano vs. Ne)
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Snížit úmrtnost kojenců

Předplatit