Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminder de Afro-Amerikaanse kindersterfte (SIDS)

30 juni 2017 bijgewerkt door: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Gerandomiseerde Messaging Trial om Afrikaans-Amerikaanse kindersterfte terug te dringen

Het algemene doel van deze gerandomiseerde studie is het ontwikkelen en evalueren van een systematische aanpak om Afrikaans-Amerikaans ouderlijk gedrag te verbeteren, specifiek met betrekking tot de slaapomgeving van baby's. Afrikaans-Amerikaanse ouders van pasgeboren, gezonde voldragen baby's zullen worden gerandomiseerd om ofwel een standaardbericht te ontvangen om beddeling te voorkomen, het gebruik van zacht beddengoed en zachte slaapoppervlakken te elimineren, en om baby's in rugligging te plaatsen om te slapen om het risico op wiegendood te verminderen of een verbeterde boodschap om dit gedrag te vermijden om zowel het risico op wiegendood te verminderen als om verstikking van baby's te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een aanhoudende, aanzienlijke raciale ongelijkheid in kindersterftecijfers die kunnen worden toegeschreven aan Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) en andere soorten slaapgerelateerde plotselinge onverwachte kindersterfte (SUID), zoals verstikking en onbepaalde doodsoorzaken. Wiegendood en andere slaapgerelateerde sterfgevallen zijn jaarlijks verantwoordelijk voor ~4600 sterfgevallen in de VS.4 Terwijl de incidentie van wiegendood is afgenomen, is het aantal baby's dat sterft door accidentele verstikking en wurging in bed verviervoudigd.5 Bovendien zijn de raciale verschillen in SIDS en andere slaapgerelateerde sterfgevallen de afgelopen tien jaar toegenomen, waarbij Afro-Amerikaanse baby's twee keer zoveel kans hebben om te sterven als andere baby's.6, 7 Bepaalde slaapgewoonten voor baby's, zoals slapen op de buik (buikligging), het gebruik van zacht beddengoed en zachte slaapoppervlakken, en het delen van bedden, spelen waarschijnlijk een belangrijke rol, zowel bij wiegendood als bij suïd, en in de verschillen die daarin worden waargenomen. Het wegnemen van gezondheidsbelemmeringen en raciale/etnische ongelijkheden, en het bevorderen van een gezonde ontwikkeling, zijn gemarkeerd als MCHB-onderzoeksprioriteiten; deze applicatie reageert direct op beide prioriteiten.

In het huidige systeem benadrukken zorgverleners en volksgezondheidsboodschappen, gebruikmakend van de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics (AAP),8 het gebruik van rugligging, het vermijden van zacht beddengoed en het delen van kamers zonder bedden te delen als aanbevelingen om de risico op wiegendood. Ons onderzoek suggereert echter dat Afro-Amerikanen problemen hebben met deze boodschap, omdat ze een lage mate van zelfeffectiviteit hebben met betrekking tot het verminderen van wiegendood (d.w.z. ze geloven niet dat hun acties een verschil kunnen maken in het al dan niet optreden van wiegendood). en staan ​​wantrouwend tegenover het concept van 'risicovermindering'. 2 Afro-Amerikaanse ouders hebben echter een hoge mate van zelfredzaamheid als het gaat om het voorkomen van verstikking bij kinderen. Gezien het toenemende aantal verstikking en andere vermijdbare slaapgerelateerde sterfgevallen en het feit dat veel van de gedragsrisicofactoren voor zowel wiegendood als vermijdbare slaapgerelateerde sterfgevallen hetzelfde zijn, kan het bieden van een extra veilige slaapboodschap aan ouders die de nadruk legt op het voorkomen van verstikking effectiever zijn in het veranderen van oudergedrag. Een dergelijke boodschap zou zorgvuldig worden opgesteld op basis van ons huidige gemeenschapsonderzoek1-3 om opkomende risico's van grootste zorg en potentiële zelfredzaamheid aan te pakken. Een eenvoudige, gemakkelijk reproduceerbare verandering in het zorgsysteem voor pasgeborenen zou dus een kritieke belemmering kunnen wegnemen voor verdere vooruitgang bij het terugdringen van kindersterftecijfers, met name onder Afro-Amerikaanse gezinnen. De beste zorgsystemen om ongelijkheden te verminderen, moeten gebruikmaken van de best beschikbare en cultureel competente berichtgeving op basis van sterk empirisch bewijs en vereisen een grondige evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het doel van de studie is om de impact van een nieuwe onderwijsstrategie op Afro-Amerikaanse ouders te bepalen, alle deelnemers zullen zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans. Hoewel mannelijke ouders mogen deelnemen aan de vervolgenquêtes, zullen vrouwelijke ouders de primaire focus van dit onderzoek zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders jonger dan 18 jaar zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Baby's geboren met aangeboren afwijkingen waardoor ze niet in rugligging kunnen slapen of als de baby wordt geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 36 weken, een ziekenhuisopname van meer dan 1 week nodig heeft of aanhoudende medische problemen heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verminder kindersterfte
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een systematische aanpak om Afrikaans-Amerikaans ouderlijk gedrag te verbeteren, specifiek met betrekking tot de slaapomgeving van baby's.
Het langetermijndoel van de studie is het verspreiden van een nieuwe, gemakkelijk te implementeren en reproduceerbare interventie die op basis van ons eerdere onderzoek cultureel competent is en een grondgedachte biedt voor het veranderen van de slaappositie en slaapomgeving van baby's. Als deze interventie succesvol is, zal deze snel worden verspreid en zal het een belangrijke verandering zijn in het systeem van zorg voor pasgeborenen; de resulterende verandering in ouderlijk gedrag zou uiteindelijk resulteren in een vermindering van slaapgerelateerde kindersterfte, waardoor een gezonde ontwikkeling wordt bevorderd. aanbevelingen voor veilig slapen en demografische gegevens worden aangevuld. Contactinformatie zal worden verkregen van de deelnemers om de follow-up van de studie te vergemakkelijken na twee weken na de geboorte van baby's van 2-3 maanden en 5-6 maanden.
Andere namen:
  • Afrikaanse Amerikanen
  • Anticiperende begeleiding
  • Gezondheidsbevordering
  • Kindersterfte
  • Letselpreventie
  • Verpleegkundigen
  • Ouder Onderwijs
  • Wiegendood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verstikking, wurging en wiegendood
Tijdsspanne: Drie jaar
Slaaphouding (liggend vs. niet-liggend) Beddeling (ja vs. nee) Gebruik van zacht beddengoed (ja vs. nee)
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren