Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduser afroamerikansk spedbarnsdødelighet (SIDS)

30. juni 2017 oppdatert av: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Randomisert meldingsforsøk for å redusere afroamerikansk spedbarnsdødelighet

Det overordnede formålet med denne randomiserte studien er å utvikle og evaluere en systematisk tilnærming for å forbedre afroamerikanske foreldreadferd spesifikt med hensyn til spedbarns søvnmiljø. Afroamerikanske foreldre til nyfødte, friske terminsbarn vil bli randomisert til å motta enten en standardmelding for å unngå sengedeling, eliminere bruk av mykt sengetøy og myke soveflater, og for å plassere spedbarn i ryggleie for å sove for å redusere risikoen for krybbedød eller en forbedret melding om å unngå denne atferden for både å redusere risikoen for krybbedød og for å forhindre spedbarnskvelning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En vedvarende, betydelig raseforskjell eksisterer i spedbarnsdødelighet som kan tilskrives Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) og andre typer søvnrelatert plutselig uventet spedbarnsdød (SUID), slik som kvelning og ubestemte dødsårsaker. SIDS og andre søvnrelaterte dødsfall står for ~4600 amerikanske dødsfall årlig.4 Mens forekomsten av krybbedød har gått ned, har spedbarnsdødsfall som følge av utilsiktet kvelning og kvelning i sengen firedoblet seg.5 I tillegg har raseforskjeller i SIDS og andre søvnrelaterte dødsfall økt i løpet av det siste tiåret, med afroamerikanske spedbarn dobbelt så stor sannsynlighet for å dø som andre spedbarn.6, 7 Visse spedbarnssøvnpraksis, slik som tilbøyelig (mage)søvn, bruk av mykt sengetøy og myke soveflater, og sengedeling, spiller sannsynligvis en betydelig rolle, både ved SIDS og SUID, og ​​i forskjellene som sees der. Eliminering av helsebarrierer og rasemessige/etniske forskjeller, og fremme sunn utvikling, har blitt fremhevet som MCHB-forskningsprioriteter; denne applikasjonen reagerer direkte på begge disse prioriteringene.

I det nåværende systemet understreker helsepersonell og folkehelsemeldinger, ved bruk av American Academy of Pediatrics (AAP) anbefalinger,8 bruken av liggende (rygg)posisjonering, unngåelse av mykt sengetøy og romdeling uten sengedeling som anbefalinger for å redusere risiko for krybbedød. Forskningen vår tyder imidlertid på at afroamerikanere har problemer med denne meldingen, siden de har en lav grad av selveffektivitet med hensyn til SIDS-risikoreduksjon (dvs. de tror ikke at deres handlinger kan gjøre en forskjell i hvorvidt SIDS oppstår) og er mistenksomme overfor konseptet «risikoreduksjon».2 Imidlertid har afroamerikanske foreldre en høy grad av selvtillit med hensyn til å forhindre spedbarnskvelning. Gitt det økende antallet kvelning og andre forebyggbare søvnrelaterte dødsfall og det faktum at mange av de atferdsmessige risikofaktorene for både krybbedød og forebyggbare søvnrelaterte dødsfall er de samme, kan det gi foreldrene en ekstra trygg søvnmelding som legger vekt på forebygging av kvelning. være mer effektiv i å endre foreldreadferd. Et slikt budskap ville være nøye utformet basert på vår nåværende samfunnsbaserte forskning1-3 for å adressere nye risikoer med størst bekymring og potensiell selveffektivitet. En enkel, lett reproduserbar endring i systemet for omsorg for nyfødte kan dermed adressere en kritisk barriere for ytterligere fremgang i å redusere spedbarnsdødeligheten, spesielt blant afroamerikanske familier. De beste omsorgssystemene for å redusere forskjeller må bruke de beste tilgjengelige og kulturelt kompetente meldingene basert på sterke empiriske bevis og krever streng evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hensikten med studien er å bestemme virkningen av en ny utdanningsstrategi på afroamerikanske foreldre, alle deltakere vil bli identifisert som afroamerikanere. Selv om mannlige foreldre vil få delta i oppfølgingsundersøkelsene, vil kvinnelige foreldre være hovedfokuset i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre under 18 år vil ikke bli inkludert i studien. Spedbarn født med medfødte anomalier som ville hindre dem i å sove i liggende stilling eller hvis spedbarnet er født under 36 ukers svangerskap, krever sykehusinnleggelse i mer enn 1 uke eller har pågående medisinske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Reduser spedbarnsdødeligheten
Det overordnede formålet med denne studien er å utvikle og evaluere en systematisk tilnærming for å forbedre afroamerikanske foreldreadferd spesifikt med hensyn til spedbarns søvnmiljø
Studiens langsiktige mål er å spre en ny lett implementert og reproduserbar intervensjon som basert på vår tidligere forskning er kulturelt kompetent og gir en begrunnelse for å endre spedbarns søvnposisjon og søvnmiljø. Hvis denne intervensjonen lykkes, vil den raskt bli spredt og vil være en viktig endring i systemet for omsorg for nyfødte; den resulterende endringen i foreldrenes atferd vil til syvende og sist resultere i en reduksjon i søvnrelatert spedbarnsdødelighet og dermed fremme sunn utvikling. anbefalinger om sikker søvn, og demografi vil bli fullført. Kontaktinformasjon vil bli innhentet fra deltakerne for å lette studieoppfølgingen ved to uker med spedbarns fødsel 2-3 måneder og 5-6 måneder.
Andre navn:
  • Afroamerikanere
  • Foregripende veiledning
  • Helsefremmende
  • Spedbarnsdødelighet
  • Skadeforebygging
  • Sykepleiere
  • Foreldreutdanning
  • Krybbedød

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvelning, kvelning og plutselig spedbarnsdødssyndrom
Tidsramme: Tre år
Søvnposisjon (ryggliggende vs. ikke-liggende) Sengedeling (Ja vs. Nei) Bruk av mykt sengetøy (Ja vs. Nei)
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Reduser spedbarnsdødeligheten

3
Abonnere