心室間伝導測定の特性評価 (ICM)
2012年9月18日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
この研究は、左心室 (LV) リードベースの測定を使用して、後期の電気的活性化を特定し、瘢痕を回避する取り組みです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心臓再同期療法 (CRT) システムを使用している患者において、右心室 (RV) から左心室 (LV) への伝導遅延がペーシング部位によってどのように変化するかを特徴付けることです。
この研究はCRTインプラントと併用して実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である。
- 患者または患者の法的に権限を与えられた代理人は、インフォームド・コンセントを与えることに同意します。
- CRT にはガイドラインが示されていました。
- 患者はメドトロニックの IPG または ICD を受けています。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- 患者は心房細動状態にあります。
- 第3度房室ブロックの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓再同期療法 (CRT)
心不全患者のペーシングされた心室間の遅延を測定するための埋め込み装置。
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心不全患者のペーシングされた心室間の遅延を測定するための埋め込み装置。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRT システムを装着した患者のペーシング部位によって RV から LV への伝導時間がどのように変化するかを測定します。
時間枠：30分
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この手順は、CRT システムの埋め込み前に約 30 分かかります。
この研究が完了した時点で、患者は追跡されず、臨床に登録されている場合、またはセンターによる定期的なインプラントとして追跡されている場合は、別の研究に転送されます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Brett Atwater, MD、Durham VA
- 主任研究者：Robert Hoyt, MD、Catholic Health Initiative Iowa Corp
- 主任研究者：Eric E Johnson, MD、Sterns Cardiovascular Foundation
- 主任研究者：John F Beshai, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月18日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。