Karakterisering af interventrikulære ledningsmålinger (ICM)
18. september 2012 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Denne undersøgelse er et forsøg på at bruge venstre ventrikulære (LV) ledningsbaserede målinger til at identificere sen elektrisk aktivering og undgå ar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere, hvordan ledningsforsinkelser fra højre ventrikel (RV) til venstre ventrikulær (LV) ændres af pacingsted hos patienter med et cardiac resynchronization therapy (CRT) system.
Undersøgelsen vil blive udført i forbindelse med et CRT-implantat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er over 18 år.
- Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant er villig til at give informeret samtykke.
- CRT-angivne retningslinjer.
- Patienten modtager en Medtronic IPG eller ICD.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide.
- Patienten er i AF.
- Patient med 3. grads AV-blok.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kardial resynkroniseringsterapi (CRT)
Implantationsenhed til måling af forsinkelser mellem pacede kamre hos patienter med hjertesvigt.
|
Implantationsenhed til måling af forsinkelser mellem pacede kamre hos patienter med hjertesvigt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål, hvordan RV til LV-ledningstider ændres af pacingsted hos patienter med et CRT-system.
Tidsramme: 30 minutter
|
Denne procedure vil tage ca. 30 minutter før implantation af et CRT-system.
Ved afslutningen af denne undersøgelse følges patienten ikke og vil blive overført til en anden undersøgelse, hvis den tilmeldes en klinisk eller følges som et rutineimplantat af centret.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brett Atwater, MD, Durham VA
- Ledende efterforsker: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- Ledende efterforsker: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- Ledende efterforsker: John F Beshai, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2011
Først opslået (Skøn)
30. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDSICM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .