Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af interventrikulære ledningsmålinger (ICM)

18. september 2012 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Denne undersøgelse er et forsøg på at bruge venstre ventrikulære (LV) ledningsbaserede målinger til at identificere sen elektrisk aktivering og undgå ar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere, hvordan ledningsforsinkelser fra højre ventrikel (RV) til venstre ventrikulær (LV) ændres af pacingsted hos patienter med et cardiac resynchronization therapy (CRT) system. Undersøgelsen vil blive udført i forbindelse med et CRT-implantat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er over 18 år.
  • Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant er villig til at give informeret samtykke.
  • CRT-angivne retningslinjer.
  • Patienten modtager en Medtronic IPG eller ICD.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide.
  • Patienten er i AF.
  • Patient med 3. grads AV-blok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardial resynkroniseringsterapi (CRT)
Implantationsenhed til måling af forsinkelser mellem pacede kamre hos patienter med hjertesvigt.
Procedure: Hjerte-resynkroniseringsterapi
Implantationsenhed til måling af forsinkelser mellem pacede kamre hos patienter med hjertesvigt.
Andre navne:
  • CRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål, hvordan RV til LV-ledningstider ændres af pacingsted hos patienter med et CRT-system.
Tidsramme: 30 minutter
Denne procedure vil tage ca. 30 minutter før implantation af et CRT-system. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse følges patienten ikke og vil blive overført til en anden undersøgelse, hvis den tilmeldes en klinisk eller følges som et rutineimplantat af centret.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brett Atwater, MD, Durham VA
  • Ledende efterforsker: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
  • Ledende efterforsker: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
  • Ledende efterforsker: John F Beshai, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2011

Først opslået (Skøn)

30. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDSICM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hjerte-resynkroniseringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner