Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione delle misurazioni della conduzione interventricolare (ICM)

18 settembre 2012 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Questo studio è uno sforzo per utilizzare le misurazioni basate sull'elettrocatetere del ventricolo sinistro (LV) per identificare l'attivazione elettrica tardiva ed evitare la cicatrice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di caratterizzare come i ritardi di conduzione del ventricolo destro (RV) e del ventricolo sinistro (LV) sono alterati dal sito di stimolazione in pazienti con un sistema di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT). Lo studio sarà eseguito in combinazione con un impianto CRT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha più di 18 anni.
  • Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato è disposto a fornire il consenso informato.
  • CRT ha indicato le linee guida.
  • Il paziente riceve un IPG o ICD Medtronic.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza.
  • Il paziente è in fibrillazione atriale.
  • Paziente con blocco AV di 3° grado.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)
Dispositivo di impianto per misurare i ritardi tra le camere stimolate nei pazienti con scompenso cardiaco.
Procedura: Terapia di risincronizzazione cardiaca
Dispositivo di impianto per misurare i ritardi tra le camere stimolate nei pazienti con scompenso cardiaco.
Altri nomi:
  • Catodico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura in che modo i tempi di conduzione da RV a LV vengono alterati dal sito di stimolazione nei pazienti con un sistema CRT.
Lasso di tempo: 30 minuti
Questa procedura richiederà circa 30 minuti prima dell'impianto di un sistema CRT. Al termine di questo studio il paziente non viene seguito e verrà trasferito ad un altro studio se arruolato in una clinica o seguito come impianto di routine dal centro.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: Brett Atwater, MD, Durham VA
  • Investigatore principale: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
  • Investigatore principale: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
  • Investigatore principale: John F Beshai, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDSICM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Terapia di risincronizzazione cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi