Karakterisering van interventriculaire geleidingsmetingen (ICM)
18 september 2012 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Deze studie is een poging om linkerventrikel (LV) lead-gebaseerde metingen te gebruiken om late elektrische activering te identificeren en littekens te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te karakteriseren hoe geleidingsvertragingen van het rechterventrikel (RV) naar het linkerventrikel (LV) worden gewijzigd door de stimulatieplaats bij patiënten met een systeem voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT).
De studie zal worden uitgevoerd in combinatie met een CRT-implantaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ouder dan 18 jaar.
- De patiënt of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt is bereid geïnformeerde toestemming te geven.
- CRT aangegeven richtlijnen.
- Patiënt krijgt een IPG of ICD van Medtronic.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn.
- Patiënt is in AF.
- Patiënt met 3e graads AV-blok.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiale resynchronisatietherapie (CRT)
Implantatieapparaat om vertragingen tussen gestimuleerde kamers te meten bij patiënten met hartfalen.
|
Implantatieapparaat om vertragingen tussen gestimuleerde kamers te meten bij patiënten met hartfalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet hoe de geleidingstijden van RV naar LV veranderen door de stimulatieplaats bij patiënten met een CRT-systeem.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deze procedure duurt ongeveer 30 minuten voordat een CRT-systeem wordt geïmplanteerd.
Na voltooiing van deze studie wordt de patiënt niet gevolgd en zal hij worden overgeplaatst naar een andere studie als hij wordt ingeschreven voor een klinische studie of wordt gevolgd als routinematige implantatie door het centrum.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brett Atwater, MD, Durham VA
- Hoofdonderzoeker: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- Hoofdonderzoeker: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- Hoofdonderzoeker: John F Beshai, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDSICM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .