심실간 전도 측정의 특성화 (ICM)
2012년 9월 18일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이 연구는 늦은 전기 활성화를 식별하고 흉터를 피하기 위해 좌심실(LV) 납 기반 측정을 사용하려는 노력입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 우심실(RV)에서 좌심실(LV)로의 전도 지연이 심장 재동기화 요법(CRT) 시스템을 사용하는 환자의 페이싱 부위에 따라 어떻게 변경되는지 특성화하는 것입니다.
이 연구는 CRT 임플란트와 함께 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자 또는 환자의 법적 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있습니다.
- CRT는 지침을 표시했습니다.
- 환자는 Medtronic IPG 또는 ICD를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 임신한 환자.
- 환자는 AF 상태입니다.
- 3도 방실 차단 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 재동기화 요법(CRT)
심부전 환자의 페이스 조절 챔버 사이의 지연을 측정하기 위한 이식 장치.
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심부전 환자의 페이스 조절 챔버 사이의 지연을 측정하기 위한 이식 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRT 시스템을 사용하는 환자의 페이싱 부위에 따라 좌심실에서 좌심실 전도 시간으로의 전도 시간이 어떻게 변경되는지 측정합니다.
기간: 30 분
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이 절차는 CRT 시스템을 이식하기 전에 약 30분이 소요됩니다.
이 연구가 완료되면 환자는 추적되지 않으며 임상에 등록하거나 센터에서 일상적인 임플란트로 추적하는 경우 다른 연구로 전환됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brett Atwater, MD, Durham VA
- 수석 연구원: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- 수석 연구원: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- 수석 연구원: John F Beshai, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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