Karakterisering av interventrikulära ledningsmätningar (ICM)
18 september 2012 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Denna studie är ett försök att använda ledningsbaserade mätningar av vänster kammare (LV) för att identifiera sen elektrisk aktivering och undvika ärr.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att karakterisera hur höger ventrikulär (RV) till vänster ventrikulär (LV) ledningsfördröjningar förändras av stimuleringsstället hos patienter med ett hjärtresynkroniseringsterapisystem (CRT).
Studien kommer att utföras i samband med ett CRT-implantat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är äldre än 18 år.
- Patienten eller patientens lagligen auktoriserade ombud är villig att ge informerat samtycke.
- CRT-indikerade riktlinjer.
- Patienten får en Medtronic IPG eller ICD.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida.
- Patienten är i AF.
- Patient med 3:e gradens AV-block.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
Implantationsanordning för att mäta fördröjningar mellan paced kammare hos patienter med hjärtsvikt.
|
Implantationsanordning för att mäta fördröjningar mellan paced kammare hos patienter med hjärtsvikt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät hur RV till LV-ledningstider ändras genom stimuleringsställe hos patienter med ett CRT-system.
Tidsram: 30 minuter
|
Denna procedur tar cirka 30 minuter innan implantation av ett CRT-system.
Vid slutförandet av denna studie följs patienten inte och kommer att överföras till en annan studie om den registreras i en klinik eller följs som ett rutinimplantat av centret.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brett Atwater, MD, Durham VA
- Huvudutredare: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- Huvudutredare: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- Huvudutredare: John F Beshai, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDSICM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .