Характеристика измерений межжелудочковой проводимости (ICM)
18 сентября 2012 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Это исследование представляет собой попытку использовать измерения на основе отведений левого желудочка (ЛЖ) для выявления поздней электрической активации и предотвращения образования рубцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является характеристика того, как задержки проводимости от правого желудочка (ПЖ) к левому желудочку (ЛЖ) изменяются в зависимости от места стимуляции у пациентов с системой сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ).
Исследование будет проводиться в сочетании с имплантатом CRT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- Пациент или законный представитель пациента готов дать информированное согласие.
- CRT указал руководящие принципы.
- Пациент получает IPG или ICD от Medtronic.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны.
- Пациент в ФП.
- Пациент с АВ-блокадой 3 степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT)
Имплантационное устройство для измерения задержки между стимулированными камерами у пациентов с сердечной недостаточностью.
|
Имплантационное устройство для измерения задержки между стимулированными камерами у пациентов с сердечной недостаточностью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте, как время проведения из правого желудочка в левый меняется в зависимости от места стимуляции у пациентов с системой CRT.
Временное ограничение: 30 минут
|
Эта процедура займет примерно 30 минут до имплантации системы CRT.
По завершении этого исследования пациент не находится под наблюдением и будет переведен в другое исследование, если он включен в клиническое исследование или в качестве плановой имплантации в центре.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brett Atwater, MD, Durham VA
- Главный следователь: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- Главный следователь: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- Главный следователь: John F Beshai, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDSICM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .