Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av interventrikulære ledningsmålinger (ICM)

18. september 2012 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Denne studien er et forsøk på å bruke venstre ventrikkel (LV) ledningsbaserte målinger for å identifisere sen elektrisk aktivering og unngå arr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å karakterisere hvordan ledningsforsinkelser fra høyre ventrikkel (RV) til venstre ventrikkel (LV) endres av pacingsted hos pasienter med et system for kardial resynkroniseringsterapi (CRT). Studien vil bli utført i forbindelse med et CRT-implantat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er eldre enn 18 år.
  • Pasienten eller pasientens juridiske representant er villig til å gi informert samtykke.
  • CRT-angitte retningslinjer.
  • Pasienten mottar en Medtronic IPG eller ICD.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide.
  • Pasienten er i AF.
  • Pasient med 3. grads AV-blokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardial resynkroniseringsterapi (CRT)
Implanteringsenhet for å måle forsinkelser mellom pacede kamre hos hjertesviktpasienter.
Fremgangsmåte: Kardial resynkroniseringsterapi
Implanteringsenhet for å måle forsinkelser mellom pacede kamre hos hjertesviktpasienter.
Andre navn:
  • CRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål hvordan RV til LV-ledningstider endres av pacested hos pasienter med et CRT-system.
Tidsramme: 30 minutter
Denne prosedyren vil ta ca. 30 minutter før implantering av et CRT-system. Ved fullføring av denne studien følges ikke pasienten og vil bli overført til en annen studie hvis den blir registrert i en klinisk eller følges som et rutineimplantat av senteret.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Samarbeidspartnere

Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brett Atwater, MD, Durham VA
  • Hovedetterforsker: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
  • Hovedetterforsker: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
  • Hovedetterforsker: John F Beshai, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDSICM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Kardial resynkroniseringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere