Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka pomiarów przewodzenia międzykomorowego (ICM)

18 września 2012 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
To badanie jest próbą wykorzystania pomiarów opartych na przewodzie lewej komory (LV) w celu identyfikacji późnej aktywacji elektrycznej i uniknięcia blizny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest scharakteryzowanie, w jaki sposób opóźnienia przewodzenia z prawej komory (RV) do lewej komory (LV) są zmieniane przez miejsce stymulacji u pacjentów z systemem terapii resynchronizującej (CRT). Badanie zostanie przeprowadzone w połączeniu z implantem CRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma więcej niż 18 lat.
  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel wyraża gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
  • Wskazane wytyczne CRT.
  • Pacjent otrzymuje IPG lub ICD firmy Medtronic.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjent jest w AF.
  • Pacjent z blokiem AV III stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia resynchronizująca serce (CRT)
Urządzenie do implantacji do pomiaru opóźnień między stymulowanymi komorami u pacjentów z niewydolnością serca.
Procedura: Terapia resynchronizująca serca
Urządzenie do implantacji do pomiaru opóźnień między stymulowanymi komorami u pacjentów z niewydolnością serca.
Inne nazwy:
  • Kineskop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz, jak czasy przewodzenia z RV do LV są zmieniane przez miejsce stymulacji u pacjentów z systemem CRT.
Ramy czasowe: 30 minut
Ta procedura zajmie około 30 minut przed wszczepieniem systemu CRT. Po zakończeniu tego badania pacjent nie jest obserwowany i zostanie przeniesiony do innego badania, jeśli zostanie włączony do badania klinicznego lub poddany rutynowemu wszczepieniu implantu przez ośrodek.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Brett Atwater, MD, Durham VA
  • Główny śledczy: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
  • Główny śledczy: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
  • Główny śledczy: John F Beshai, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDSICM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Terapia resynchronizująca serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj