Caracterización de las medidas de conducción interventricular (ICM)
18 de septiembre de 2012 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Este estudio es un esfuerzo por utilizar mediciones basadas en derivaciones del ventrículo izquierdo (VI) para identificar la activación eléctrica tardía y evitar la cicatriz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es caracterizar cómo se alteran los retrasos en la conducción del ventrículo derecho (VD) al ventrículo izquierdo (VI) por el sitio de estimulación en pacientes con un sistema de terapia de resincronización cardíaca (TRC).
El estudio se realizará junto con un implante CRT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es mayor de 18 años.
- El paciente o su representante legalmente autorizado está dispuesto a dar su consentimiento informado.
- CRT indicó las pautas.
- El paciente está recibiendo un IPG o ICD de Medtronic.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas.
- El paciente está en FA.
- Paciente con bloqueo AV de tercer grado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de resincronización cardíaca (TRC)
Dispositivo de implantación para medir retrasos entre cámaras estimuladas en pacientes con insuficiencia cardiaca.
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Dispositivo de implantación para medir retrasos entre cámaras estimuladas en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida cómo se modifican los tiempos de conducción del VD al VI por el sitio de estimulación en pacientes con un sistema de TRC.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Este procedimiento tomará aproximadamente 30 minutos antes del implante de un sistema CRT.
Al finalizar este estudio, el paciente no recibe seguimiento y será transferido a otro estudio si el centro lo inscribe en un implante clínico o lo sigue como un implante de rutina.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brett Atwater, MD, Durham VA
- Investigador principal: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- Investigador principal: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- Investigador principal: John F Beshai, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDSICM
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