Caractérisation des mesures de conduction interventriculaire (ICM)
18 septembre 2012 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Cette étude vise à utiliser des mesures basées sur le plomb ventriculaire gauche (LV) pour identifier l'activation électrique tardive et éviter les cicatrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de caractériser comment les retards de conduction du ventricule droit (RV) au ventricule gauche (VG) sont modifiés par le site de stimulation chez les patients avec un système de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT).
L'étude sera réalisée en conjonction avec un implant CRT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a plus de 18 ans.
- Le patient ou son représentant légal est disposé à donner son consentement éclairé.
- CRT a indiqué des lignes directrices.
- Le patient reçoit un IPG ou un ICD Medtronic.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes.
- Le patient est en FA.
- Patient avec un bloc AV du 3e degré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT)
Dispositif d'implantation pour mesurer les délais entre les chambres stimulées chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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Dispositif d'implantation pour mesurer les délais entre les chambres stimulées chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurez comment les temps de conduction VD à VG sont modifiés par le site de stimulation chez les patients avec un système CRT.
Délai: 30 minutes
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Cette procédure prendra environ 30 minutes avant l'implantation d'un système CRT.
À la fin de cette étude, le patient n'est pas suivi et sera transféré dans une autre étude s'il est inscrit dans une clinique ou suivi en tant qu'implant de routine par le centre.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brett Atwater, MD, Durham VA
- Chercheur principal: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- Chercheur principal: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- Chercheur principal: John F Beshai, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2011
Première publication (Estimation)
30 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDSICM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .