Kammioiden välisten johtumismittausten karakterisointi (ICM)
tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Tämä tutkimus on yritys käyttää vasemman kammion (LV) lyijypohjaisia mittauksia myöhäisen sähköaktivaation tunnistamiseksi ja arpien välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida, kuinka oikean kammion (RV) ja vasemman kammion (LV) johtumisviiveet muuttuvat tahdistuspaikalla potilailla, joilla on sydämen uudelleensynkronointihoitojärjestelmä (CRT).
Tutkimus suoritetaan CRT-implanttien yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias.
- Potilas tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- CRT:n osoittamat ohjeet.
- Potilas saa Medtronic IPG:tä tai ICD:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilas on AF-tilassa.
- Potilas, jolla on 3. asteen AV-katkos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT)
Implantointilaite sydämen vajaatoimintapotilaiden tahdistetun kammioiden välisten viiveiden mittaamiseen.
|
Implantointilaite sydämen vajaatoimintapotilaiden tahdistetun kammioiden välisten viiveiden mittaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa, kuinka RV-LV-johtumisajat muuttuvat tahdistuskohdan mukaan potilailla, joilla on CRT-järjestelmä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä toimenpide kestää noin 30 minuuttia ennen CRT-järjestelmän implantointia.
Tämän tutkimuksen päätyttyä potilasta ei seurata, ja hänet siirretään toiseen tutkimukseen, jos hänet rekisteröidään kliiniseen tutkimukseen tai keskus seuraa rutiininomaisena implanttina.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brett Atwater, MD, Durham VA
- Päätutkija: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- Päätutkija: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- Päätutkija: John F Beshai, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDSICM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .