Caracterização das Medidas de Condução Interventricular (ICM)
18 de setembro de 2012 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Este estudo é um esforço para usar medições baseadas em eletrodos do ventrículo esquerdo (VE) para identificar ativação elétrica tardia e evitar cicatrizes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é caracterizar como os atrasos de condução do ventrículo direito (VD) para o ventrículo esquerdo (VE) são alterados pelo local de estimulação em pacientes com sistema de terapia de ressincronização cardíaca (TRC).
O estudo será realizado em conjunto com um implante CRT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem mais de 18 anos de idade.
- O paciente ou seu representante legalmente autorizado está disposto a dar consentimento informado.
- Diretrizes indicadas pela CRT.
- O paciente está recebendo um IPG ou ICD da Medtronic.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- O paciente está em FA.
- Paciente com bloqueio AV de 3º grau.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC)
Implante de dispositivo para medir atrasos entre câmaras estimuladas em pacientes com insuficiência cardíaca.
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Implante de dispositivo para medir atrasos entre câmaras estimuladas em pacientes com insuficiência cardíaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça como os tempos de condução RV para LV são alterados pelo local de estimulação em pacientes com um sistema CRT.
Prazo: 30 minutos
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Este procedimento levará aproximadamente 30 minutos antes do implante de um sistema CRT.
Após a conclusão deste estudo, o paciente não é acompanhado e será transferido para outro estudo se inscrito em uma clínica ou seguido como um implante de rotina pelo centro.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brett Atwater, MD, Durham VA
- Investigador principal: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
- Investigador principal: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
- Investigador principal: John F Beshai, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDSICM
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