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Charakterisierung interventrikulärer Leitungsmessungen (ICM)

18. September 2012 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Bei dieser Studie handelt es sich um einen Versuch, mithilfe linksventrikulärer (LV) leitungsbasierter Messungen eine späte elektrische Aktivierung zu identifizieren und Narben zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, zu charakterisieren, wie sich die Leitungsverzögerungen vom rechten Ventrikel (RV) zum linken Ventrikel (LV) durch die Stimulationsstelle bei Patienten mit einem kardialen Resynchronisationstherapiesystem (CRT) verändern. Die Studie wird in Verbindung mit einem CRT-Implantat durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist älter als 18 Jahre.
  • Der Patient oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter ist zur Einwilligung nach Aufklärung bereit.
  • CRT gab Richtlinien an.
  • Der Patient erhält einen IPG oder ICD von Medtronic.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die schwanger sind.
  • Der Patient hat Vorhofflimmern.
  • Patient mit AV-Block 3. Grades.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kardiale Resynchronisationstherapie (CRT)
Implantationsgerät zur Messung der Verzögerungen zwischen stimulierten Kammern bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Verfahren: Kardiale Resynchronisationstherapie
Implantationsgerät zur Messung der Verzögerungen zwischen stimulierten Kammern bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Andere Namen:
  • CRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie, wie sich die RV-zu-LV-Überleitungszeiten bei Patienten mit einem CRT-System durch die Stimulationsstelle verändern.
Zeitfenster: 30 Minuten
Dieser Vorgang dauert vor der Implantation eines CRT-Systems etwa 30 Minuten. Nach Abschluss dieser Studie wird der Patient nicht weiterbeobachtet und wird in eine andere Studie überführt, wenn er in eine klinische Studie aufgenommen oder vom Zentrum als Routineimplantat verfolgt wird.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Mitarbeiter

Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: Brett Atwater, MD, Durham VA
  • Hauptermittler: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
  • Hauptermittler: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
  • Hauptermittler: John F Beshai, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDSICM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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