Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace měření interventrikulárního vedení (ICM)

18. září 2012 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Tato studie je snaha použít měření na základě levé komory (LV) k identifikaci pozdní elektrické aktivace a zabránění jizvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je charakterizovat, jak se zpoždění vedení z pravé komory (RV) do levé komory (LV) mění místem stimulace u pacientů se systémem srdeční resynchronizační terapie (CRT). Studie bude provedena ve spojení s CRT implantátem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je starší 18 let.
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce je ochoten dát informovaný souhlas.
  • CRT indikovala pokyny.
  • Pacient dostává IPG nebo ICD Medtronic.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné.
  • Pacient je v AF.
  • Pacient s AV blokádou 3. stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční resynchronizační terapie (CRT)
Implantační zařízení pro měření zpoždění mezi stimulovanými komorami u pacientů se srdečním selháním.
Postup: Srdeční resynchronizační terapie
Implantační zařízení pro měření zpoždění mezi stimulovanými komorami u pacientů se srdečním selháním.
Ostatní jména:
  • CRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte, jak se mění časy vedení z PK do LV místem stimulace u pacientů se systémem CRT.
Časové okno: 30 minut
Tento postup bude trvat přibližně 30 minut před implantací systému CRT. Po dokončení této studie pacient není sledován a bude převeden do jiné studie, pokud bude zařazen do klinického hodnocení nebo bude centrem sledován jako rutinní implantát.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brett Atwater, MD, Durham VA
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Hoyt, MD, Catholic Health Initiative Iowa Corp
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric E Johnson, MD, Sterns Cardiovascular Foundation
  • Vrchní vyšetřovatel: John F Beshai, MD, University Of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDSICM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Srdeční resynchronizační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit