室间传导测量的表征 (ICM)
2012年9月18日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
这项研究旨在使用基于左心室 (LV) 铅的测量来识别晚期电激活并避免疤痕。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是描述右心室 (RV) 到左心室 (LV) 传导延迟如何通过心脏再同步治疗 (CRT) 系统患者的起搏部位改变。
该研究将与 CRT 植入物一起进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁。
- 患者或患者的合法授权代表愿意给予知情同意。
- CRT 指示准则。
- 患者正在接受美敦力 IPG 或 ICD。
排除标准：
- 怀孕的患者。
- 患者处于 AF 状态。
- 患有 3 度 AV 传导阻滞的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏再同步化治疗 (CRT)
用于测量心力衰竭患者起搏室之间延迟的植入装置。
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用于测量心力衰竭患者起搏室之间延迟的植入装置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 CRT 系统患者的起搏部位如何改变 RV 到 LV 的传导时间。
大体时间：30分钟
|
在植入 CRT 系统之前，此过程大约需要 30 分钟。
在这项研究完成时，患者不会被跟踪，如果参加临床试验或被中心作为常规植入进行跟踪，将被转移到另一项研究。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Brett Atwater, MD、Durham VA
- 首席研究员：Robert Hoyt, MD、Catholic Health Initiative Iowa Corp
- 首席研究员：Eric E Johnson, MD、Sterns Cardiovascular Foundation
- 首席研究员：John F Beshai, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月27日
首次发布 (估计)
2011年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月18日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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