新成人におけるストレス誘発性飲酒:トラウマ歴の役割 (ARC5)
調査の概要
詳細な説明
この研究は被験者間 3 × 2 のデザインで実施されます。 グループ間の要因は、(1) トラウマグループ (3 レベル: コントロール、PTSD あり、なしのトラウマ暴露)、(2) ストレスへの曝露 (2 レベル: はい、いいえ) です。 グループ内の変動を減らすために、トラウマの種類は対人トラウマに限定されます。 参加希望者は電話で審査されます。 基本的な資格基準を満たす患者は MUSC 精神医学研究所で評価を完了し、最終的な資格基準を満たす患者は臨床トランスレーショナル研究センター (CTRC) で検査セッションを完了するようにスケジュールされます。
各トラウマ歴グループの半数はトリーア社会ストレステスト (TSST) を受けます。残りの半分にはストレスのない制御状態が与えられます。 ベースラインおよびストレス後のストレス反応性の客観的および主観的な測定値が収集されます。 ストレスタスクの後、すべての参加者にプライミング用量が与えられ、その後アルコール味覚テストが行われます。 一次分析では、ストレスへの反応とその後の自発的な飲酒に対するトラウマグループのメンバーシップの影響を調査します。 同様のサンプルからの予備データを使用した検出力分析に基づくと、240 人の参加者 (セルあたり 40 人) のサンプル サイズが必要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢:21~30歳。
- 過去1ヶ月以内に少なくとも4日は飲酒しなければなりません。
- ビールを飲まなければなりません(必ずしもビールに限るわけではありません)
- インフォームドコンセントを読んで提供できる必要があります。
- 外傷歴グループの基準:
- 対照群の資格を得るには、参加者は DSM-IV で定義されている基準 A の外傷性イベントの履歴を持っていてはなりません。
- トラウマにさらされたグループ (TE) の資格を得るには、参加者は対人暴力を伴う基準 A のトラウマ的出来事の履歴を持っている必要がありますが、MINI が定義する PTSD (現在または生涯) の DSM-IV 基準を満たしていない必要があります。 PCL スコアが 20 以下。
- PTSD グループの資格を得るには、参加者は対人暴力を伴う基準 A の外傷的出来事への曝露歴があり、現在 PTSD の基準 (DSM-IV で定義) を満たしており、PCL スコアが 30 以上である必要があります。
除外基準:
- 現在、向精神薬、抗ヒスタミン薬、または HPA 軸の機能を変化させる薬を服用している。
- 重度の肥満 (BMI > 40)
- 現在のアルコール依存症。
- 現在の違法薬物の乱用または依存(カフェインとニコチンを除く)
- 少なくとも4時間禁煙できない喫煙者。
- 現在大うつ病。
- 現在または生涯にわたる精神病。
- HPA 軸の機能に影響を与える病状。
- 血液凝固障害。
- 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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TSST は、実験室環境で HPA 軸ストレス反応を引き起こすために、参加者が 3 人の見ず知らずの人の前でスピーチと暗算のタスクを実行する、標準化された心理的ストレス チャレンジです。
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PTSDなしでトラウマをさらけ出す
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TSST は、実験室環境で HPA 軸ストレス反応を引き起こすために、参加者が 3 人の見ず知らずの人の前でスピーチと暗算のタスクを実行する、標準化された心理的ストレス チャレンジです。
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PTSDを伴うトラウマにさらされた
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TSST は、実験室環境で HPA 軸ストレス反応を引き起こすために、参加者が 3 人の見ず知らずの人の前でスピーチと暗算のタスクを実行する、標準化された心理的ストレス チャレンジです。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carla K Danielson, Ph.D.、Medical University of South Carolina
- スタディディレクター:Suzanne Thomas, Ph.D.、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P50AA010761-16 (米国 NIH グラント/契約)
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